기본정보
| 제품명 | 폴리덴트5분퀵플러스의치세정제 |
|---|---|
| 성상 | 초록색의 원형 발포정 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2017-12-22 |
| 품목기준코드 | 201708541 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 48500 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(2.7 그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 옥손(과황산화합물) | 324.00 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 2 | 과탄산나트륨 | 216.00 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 3 | 테트라아세틸에틸렌디아민 | 89.91 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 탄산수소나트륨,L-멘톨,벤조산나트륨,폴리에틸렌글리콜 8000,청색1호알루미늄레이크,황색4호,청색2호,라우릴황산나트륨,브이피브이에이코폴리머,황색4호알루미늄레이크,무수탄산나트륨,페퍼민트오일,콘민트오일테르펜레스,스피어민트오일,무수시트르산
용량
1일 1회 1정
용법
전체 의치(틀니), 부분 의치(틀니)에 사용
1. 의치(틀니) 세정컵에 뜨겁지 않은 따뜻한 물 약 150mL를 채운 후, 폴리덴트5분퀵플러스의치세정제 1정을 넣고 틀니를 담그어 주십시오. 틀니가 세척액에 충분히 잠기도록 하십시오.
2. 5분 동안 담근 후, 세척액을 이용하여 틀니를 부드러운 칫솔로 솔질하고 흐르는 물에 깨끗이 헹구어 주십시오.
3. 남은 액은 사용 후 즉시 버려주십시오.
4. 전용 의치(틀니) 세정컵에 사용하시길 권장합니다.
1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
이 제품에 포함되어 있는 성분에 과민증이 있는 사람
2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
가. 이 제품 또는 세척액을 구강에 직접 사용하지 마십시오.
나. 이 제품 또는 세척액을 마시거나 입안을 헹구는 등 의치 세정 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.
다. 이 제품 또는 세척액을 만진 후, 입이나 눈을 만지지 마십시오.
3. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
가. 이 제품은 과황산화합물을 포함하고 있어 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 사용 중 발진, 입술 부어오름, 입 자극과 같은 반응이 발생할 경우 즉시 사용을 중지하고 의료적 상담을 받으십시오.
나. 사용 중 이 제품을 사고로 삼키거나 세척액을 마셨을 경우에는 입을 잘 헹구고 난 후 의료적 상담을 받으십시오.
다. 심각한 눈의 자극을 일으키므로, 사용 중 세척액이 눈으로 들어간 경우는 흐르는 물에 충분히 (15분간) 세척하고 필요시 의료적 상담을 받으십시오. 렌즈를 착용하였을 경우는 렌즈를 제거하고 의료적 상담을 받으십시오.
4. 그 밖에 이 제품의 사용 시 주의할 사항
가. 사용 후 흐르는 물에 반드시 잘 헹구어 주십시오.
나. 이 제품 또는 세척액을 만진 후, 손을 깨끗이 씻으십시오.
다. 뜨거운 물(60℃이상)에서 사용하지 마십시오. 의치 및 레진 부분이 변색, 변형될 수 있습니다.
5. 저장상의 주의사항
가. 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
나. 이 제품을 개별포장에서 개봉하여 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고 발생이나 발포하지 않는 등 제품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 사용하기 직전에 개봉하여 사용하십시오.
다. 이 제품 또는 세척액을 잘못하여 삼킬 위험이 있는 사람 (예,제품 라벨을 읽거나 이해할 수 없는 사람, 시력이 안 좋은 사람, 인지력이 부족한 노인 등)과 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 1~25℃ 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 제조원 포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-08-16 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2021-03-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-04-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 폴리덴트 5분 퀵 플러스 의치세정제 | 20.(주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아-폴리덴트 5분 퀵 플러스 의치세정제 의약외품_허가보고서.pdf |