기본정보
| 제품명 | 아로나민이맥스플러스정 |
|---|---|
| 성상 | 어두운 분홍색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-01-25 |
| 품목기준코드 | 201800353 |
| 표준코드 | 8806429061507, 8806429061514 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ID010313 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 7.6mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1055.0 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 푸르설티아민염산염 | 54.57 | 밀리그램 | KP | 푸르설티아민(으)로서 50 밀리그램 | |
| 2 | 니코틴산아미드 | 20.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 시아노코발라민100배산 | 50.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 시아노코발라민(으)로서 500 마이크로그램 | |
| 5 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 200.0 | 밀리그램 | KP | 토코페롤아세테이트(으)로서 100 아이.유 | |
| 6 | 리보플라빈 | 5.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 폴산 | 0.25 | 밀리그램 | USP | ||
| 8 | 판토텐산칼슘 | 15.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 9 | γ-오리자놀 | 5.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 오파드라이 흰색(OY-S-7223),히드록시프로필셀룰로오스,오파드라이II클리어(85F19250),푸마르산스테아릴나트륨,스테아르산마그네슘,D-소르비톨,오파드라이AMBII분홍색(88A640030),콜로이드성이산화규소
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급과 말초혈행장애 및 갱년기시 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움) 증상의 완화, 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화, 각기, 눈의 피로에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상 어린이·청소년 및 성인 1회 1정씩, 1일 1~2회 또는 1~2정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 3개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 1세 미만의 젖먹이, 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 폴산이 부족한 환자, 혈전성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, 의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
· 각기
· 눈의 피로
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2)만 3개월 미만의 젖먹이
2.이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1)레보도파
3.다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)만 1세 미만의 젖먹이
2)의사의 치료를 받고 있는 환자
3)임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1)이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염)
2)이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3)에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4)피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5)폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
6)고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다
7)우발적으로 과량복용 한 경우
8)1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5.기타 이 약의 복용 시 주의사항
1)정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2)어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것
3)요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6.저장상의 주의사항
1)어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2)직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3)오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60정/병, 120정(60정/병x2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 1,275,598 |
| 2022 | 2,111,195 |
| 2021 | 3,355,960 |
| 2020 | 3,185,279 |
| 2019 | 2,155,101 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-01-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-01-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |