기본정보
| 제품명 | 가네콤맥스연질캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 황갈색의 유상내용물을 함유한 황갈색의 장방형 연질캡슐 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-03-14 |
| 품목기준코드 | 201801168 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2023-03-14 |
| 표준코드 | 8800551015803, 8800551015810 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(900mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 밀크시슬엑스 | 100.00 | 밀리그램 | 생규 | 실리마린으로서 52밀리그램 | |
| 2 | 티아민염산염 | 4.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 리보플라빈 | 4.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 4.00 | 밀리그램 | USP | ||
| 5 | 니코틴산아미드 | 12.00 | 밀리그램 | BP | ||
| 6 | 판토텐산칼슘 | 8.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 시아노코발라민1000배산 | 1.20 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민으로서 1.2마이크로그램 |
첨가제 : 야자경화유,변성전분,카카오색소,황납,레시틴,산화티탄,콩기름,농글리세린,카라기난,비결정성소르비톨액,심황색소
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한
사고발생이나 의약품
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP*6), 90캡슐(10캡슐/PTP*9), 100캡슐(10캡슐/PTP*10), 120캡슐(10캡슐/PTP*12), 180캡슐(10캡슐/PTP*18), 200캡슐(10캡슐/PTP*20) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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