기본정보
제품명 | 미노덴치과용연고(미노사이클린염산염) |
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성상 | 황색-진한 황갈색의 연고제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2018-07-02 |
품목기준코드 | 201802757 |
표준코드 | 8800535001402, 8800535001419, 8800535001426 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 그램 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 미노사이클린염산염 | 20 | 밀리그램 | USP | 역가 |
첨가제 : 염화마그네슘수화물,유드라짓RS,농글리세린,히드록시에틸셀룰로오스,트리아세틴
염산 미노사이클린에 감수성인 Porphyromonas ginglvalis, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenicus, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Haemophilus actinomycetemcomitans에 의한 치주염(만성 변연성 치주염)의 여러 증상의 개선
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 과민반응 : 과민증상이 나타나는 일이 있으므로 이러한 증상이 나타났을 경우에는 투여를 중지한다.
2) 균교대증 : 국소에 미노사이클린 내성균 또는 비감염성균에 의한 감염증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 기타 : 때때로 투여부위의 동통, 드물게, 자극(발열통), 지각이상(치아의 돌출감), 편두통, 발진이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 증상의 개선이 보이지 않는 경우 계속 사용하지 않는다.
3) 감작될 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하고 감작되었다는 것을 나타내는 징후(가려움, 발적, 부기, 구진, 소수포 등)가 나타났을 경우에는 중지한다.
4. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
6. 적용상의 주의
1) 치과용으로만 사용한다.
2) 투여 시 일시적인 통감/자극이 나타날 수 있으므로 주의한다.
3) 양치 등 치태조절 하에 투여한다.
4) 투여 전에 치석제거술 등을 시술하는 것이 바람직하다.
5) 치주낭 깊숙이 약물이 도달할 수 있도록 주입기의 선단 부분을 깊게 삽입하여 주입한다.
6) 주입 직후 격렬한 가글(세구) 및 음식은 피한다.
7) 주입할 때 환부에 일반적인 동통·자극 등의 현상 등이 있으므로 주의한다.
8) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
7. 기타
국내(2001)에서 테트라사이클린에 대해 황색포도구균(63%), Coagulase 비생성 포도구균(43%), 엔테로콕쿠스 파이칼리스(81%), 엔테로콕쿠스 파이키움(23%), 대장균(59%), 폐렴간균(30%), 엔테로박터 클로아카이(30%), 세라티아 마르세센스(86%), 아시네토박터(74%)의 내성이 보고되었다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 미노사이클린[트레티노인] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이소트레티노인[미노사이클린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아시트레틴[미노사이클린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30°C) 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 0.5g/시린지 x 5 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 546,144 |