기본정보
제품명 | 안티푸라민로션 |
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성상 | 라임향과 박하향이 나는 백색의 전질균등한 현탁성의 로션제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-09-13 |
품목기준코드 | 201803717 |
표준코드 | 8806421052701, 8806421052718, 8806421052800, 8806421052817 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1g 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 살리실산메틸 | 200 | 밀리그램 | KP | ||
2 | l-멘톨 | 60 | 밀리그램 | USP | ||
3 | 토코페롤아세테이트 | 5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 라놀린유,경질유동파라핀,조합향료(라임오렌지 18B0053),정제수,트리에탄올아민,폴리소르베이트60,카보머,소르비탄지방산에스테르
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골(뼈)절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스 통증의 진통ㆍ소염(항염)과 피부 가려움, 벌레 물린데, 동창(언 상처)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~4회 환부(질환 부위)에 적당량을 바르십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 눈 또는 눈 주위, 점막 등, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위, 민감한 피부에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 알레르기 반응 경험자(발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등), 알레르기 체질, 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자, 순환기 장애, 당뇨병 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 12세 이하의 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈에 들어가지 않도록 주의하고 만일 눈에 들어간 경우 즉시 물로 씻어내십시오.
약액이 묻은 손이 눈 등 점막에 닿으면 자극이 있으므로 손에 묻은 약액은 잘 씻으십시오.
적용부위를 싸거나 감지 않고, 외부의 열이나 뜨거운 물에 노출하지 마십시오.
이 약을 사용한 부위에 물이 닿은 경우, 강한 자극을 느낄 수 있습니다.
피부가 특히 약한 환자는 동일한 부위에 이 약을 연속적으로 사용하지 마십시오.
5~6일간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 가려움, 통증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
- 다음 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골(뼈)절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증
- 피부 가려움, 벌레 물린데
- 동창(언 상처)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 사람
2. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈 또는 눈주위, 점막 등
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위, 민감함 피부
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 순환기 장애 또는 당뇨병 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
8) 12세 이하의 소아
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 가려움, 통증 등의 증상이 나타나는 경우
2) 5 ∼ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.
5) 약액이 묻은 손이 눈 등 점막에 닿으면 자극이 있으므로 손에 묻은 약액은 잘 씻을 것.
6) 적용부위를 싸거나 감지 않고, 외부의 열이나 뜨거운 물에 노출하지 말 것.
7) 이 약을 사용한 부위에 물이 닿은 경우, 강한 자극을 느낄 수 있음.
8) 피부가 특히 약한 환자는 동일한 부위에 이 약을 연속적으로 사용하지 말 것.
9) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
4) 이 약을 사용 후 뚜껑을 잘 닫지 않으면 약이 샐 수 있으므로 주의할 것(플라스틱제품, 의류, 목재, 피혁 등에 이 약이 묻으면, 손상되거나 얼룩이 질 수 있음.).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100mL/병, 500mL/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 269,615 |
2022 | 268,973 |
2021 | 93,230 |
2020 | 173,724 |
2019 | 416,067 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-03-09 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번2 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2021-10-19 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번4 | 변경일자2019-10-21 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2019-10-21 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |