의약(외)품상세정보

류마스탑에스플라스타(디클로페낙나트륨)

류마스탑에스플라스타(디클로페낙나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 류마스탑에스플라스타(디클로페낙나트륨)
성상 무색투명 내지 미황색의 점착성 물질을 지지체에 도포하고(바르고) 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-11-16
품목기준코드 201804566
표준코드 8806227010509, 8806227010516, 8806227010523, 8806227010530, 8806227010547, 8806227011308, 8806227011315

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1매(1.8g, 49㎠) 중 [C-type]

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디클로페낙나트륨 10.500 밀리그램 USP

첨가제 : 실리코나이즈드폴리에스테르필름,소르비탄모노올레이트,L-멘톨,폴리에스터부직포,아크릴계 점착용액,고무계 점착용액,에탄올

1매(1.8g, 49㎠) 중 [H-type]

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디클로페낙나트륨 10.500 밀리그램 USP

첨가제 : 아크릴계 점착용액,바닐부틸에테르,소르비탄모노올레이트,L-멘톨,폴리에스터부직포,실리코나이즈드폴리에스테르필름,고무계 점착용액,에탄올

1매(1.8g, 49㎠) 중 [L-type]

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디클로페낙나트륨 10.500 밀리그램 USP

첨가제 : 고무계 점착용액,폴리에스터부직포,실리코나이즈드폴리에스테르필름,라벤더향오일,소르비탄모노올레이트,L-멘톨,아크릴계 점착용액,에탄올

1매(1.7g, 51㎠) 중 [F-type]

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디클로페낙나트륨 10.929 밀리그램 USP

첨가제 : L-멘톨,폴리에스터부직포,소르비탄모노올레이트,에탄올,고무계 점착용액,아크릴계 점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염) ㆍ 건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근, 근막성 허리통증 등), 외상(상처) 후 부기 및 통증의 진통 ㆍ 소염(항염)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인 (15세 이상) 1일 1회 1매를 환부(질환부위)에 부착합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염제에 대한 천식 또는 경험자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염제에 과민증이 있는 환자, 15세 미만의 어린이는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 기관지 천식, 감염을 동반한 염증에 사용하는 경우, 만성질환 환자, 임부, 수유부, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

눈, 점막, 손상된 피부, 습진, 발진이 난 부위에는 사용하지 마십시오.

밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약을 사용하는 동안 다른 디클로페낙 제제나 비스테로이드 소염제(항염증제)를 복용(사용)하지 마십시오.

뉴퀴놀론계 항균제(에녹사신 등)와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

광선과민반응, 부종(부기), 피부박탈, 습진, 피부건조, 때때로 피부염, 가려움, 충혈되어 붉어짐, 거칠어짐, 자극감, 드물게 수포형성, 색소침착, 접촉피부염(충혈되어 붉어짐, 붉은 반점, 발진, 가려움, 통증 등의 피부 증상이 나타나 부종(부기), 수포, 미란(짓무름) 등으로 악화되며, 나아가 전신으로 확대되어 심해질 수 있음), 매우 드물게 과민반응, 혈관신경부종(부기), 천식 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염)

1) 퇴행성 관절염(골관절염)

2) 어깨관절 주위염

3) 힘줄 및 힘줄윤활막염

4) 힘줄주위염

5) 위팔뼈상과염(테니스엘보 등)

6) 근육통(근, 근막성 요(허리)통증 등)

7) 외상(상처) 후 부기 및 통증

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 (15세 이상) 1일 1회 1매를 환부(질환부위)에 붙인다.

단, 15세 미만은 사용하지 않는다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염제(항염증제)에 대한 천식(비스테로이드 소염제(항염증제)에 의해 유발되는 천식 발작) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한증상) 천식 발작을 유발할 우려가 있다.)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염제(항염증제)에 과민반응 환자

4) 15세 미만의 어린이(어린이에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

디클로페낙 제제나 비스테로이드 소염제(항염증제)를 국소적으로 적용하거나 복용하지 말 것.

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 기관지 천식 환자(기관지 천식 환자 중에 아스피린 천식 환자도 포함되어 있으며, 그들 환자에서 중증(심한증상) 천식 발작을 유발할 우려가 있다.)

2) 감염을 동반한 염증에 사용할 경우(피부감염증의 증상이 나타나지 않을 우려가 있으므로 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용)하고, 관찰을 충분히 하여 신중히 사용할 것.)

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용할 경우(약물요법 이외의 요법도 고려하며, 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러냄)에 유의할 것.)

4) 임부

(1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산 시 실혈, 신생아출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부는 사용하지 말 것.

(2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

5) 수유부

영아(젖먹이)에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부는 사용하지 말 것.

6) 고령자(노인)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부 : 광선과민반응, 부종(부기), 피부박탈, 습진, 피부건조, 때때로 피부염, 가려움, 충혈되어 붉어짐, 거칠어짐, 자극감, 드물게 수포형성, 색소침착 등 특히, 중대한 이상반응으로 접촉피부염은 이 약을 사용한 부위에 충혈되어 붉어짐, 붉은 반점, 발진, 가려움, 통증 등의 피부 증상이 나타나 부종(부기), 수포, 미란(짓무름) 등으로 악화되며, 나아가 전신으로 확대되어 심해질 수 있으므로 이상이 확인된 경우에는 즉시 사용을 중지하고, 적절한 처치를 할 것.

2) 기타 : 매우 드물게 과민반응, 혈관신경부종(부기), 천식 등

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아니라 대증요법(증상별로 치료하는 방법) 이라는 점을 유의할 것.

2) 이 약 사용 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.

3) 눈 및 점막에는 사용하지 말 것.

4) 손상된 피부, 습진 또는 발진이 난 부위에는 사용하지 말 것.

5) 밀봉붕대법으로 사용하지 말 것.

6) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의할 것.

7) 뉴퀴놀론계 항균제(에녹사신 등)와 병용(함께 복용)시 경련을 일으킬 우려가 있으므로 경련이 나타난 경우에는 기도를 확보하고, 디아제팜의 정맥주사 등의 처치를 할 것(뉴퀴놀론계 항균제가 뇌안의 억제성 신경 전달물질인 GABA의 수용체 결합을 농도 의존적으로 저해하고, 일부 비스테로이드소염제와의 공존하에서는 그 저해작용이 증강되는 것이 동물실험으로 보고되었다).

8) 올바르게 사용하지 않거나 갑자기 과량을 사용하면 저혈압, 신부전, 경련, 위장관 불쾌감 및 호흡기능 억제 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다. 이러한 경우 비스테로이드성 소염제(항염증제)의 일반 해독법을 사용한다. 이 처치법은 대증적 보조요법(증상별로 치료하는 보조방법)이다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 C-type : 10매/포, H-type:10매/포, L-type: 7매/포, 8매/포, F-type: 10매/포
보험약가
ATC코드
M02AA15 (diclofenac)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 122,770
2021 1,071,029
2020 1,296,024
2019 648,647
2018 43,728
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