기본정보
제품명 | 제일경옥고 |
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성상 | 알루미늄 스틱포에 충전된 흑갈색의 점도가 있는 연조엑스제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 경진제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-01-21 |
품목기준코드 | 201900283 |
표준코드 | 8800543006208, 8800543006215, 8800543006222, 8800543006307, 8800543006314, 8800543006321, 8800543012100, 8800543012117, 8800543012124, 8800543012308, 8800543012315, 8800543012322 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
112.5g 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 생지황즙 | 39.9 | 그램 | 별규 | ||
2 | 인삼 | 6.2 | 그램 | KP | ||
3 | 복령 | 12.4 | 그램 | KP | ||
4 | 꿀 | 41.5 | 그램 | JP |
첨가제 : 정제수
보통 성인 1회 22.5 g
1회 7~14세 15 g(성인 용량의 2/3), 4~6세 11.25 g(성인 용량의 1/2), 2~3세 7.5 g(성인 용량의 1/3), 1세 이하 5.625 g(성인 용량의 1/4)을 1일 2회 아침, 저녁 식전 또는 식간에 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
3개월 미만의 영아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
5) 1세 이하의 영아
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진, 두드러기 등
(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
4) 온수나 냉수에 담근 수저를 약병에 넣지 말 것(엑스제에 한함).
5) 약수저를 재 사용시 물기 없이 깨끗이 닦아서 쓸 것(엑스제에 한함).
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10 포/포(10포(1포(22.5g)×10)),30 포/포(10포(1포(22.5g)×10)×3),60 포/포(10포(1포(22.5g)×10)×3×2),10 포/포(10포(1포(15g)×10)),30 포/포(10포(1포(15g)×10)×3),60 포/포(10포(1포(15g)×10)×3×2),10 포/포(10포(1포(11.25g)x10)),30 포/포(10포(1포(11.25g)x10)x3),60 포/포(10포(1포(11.25g)x10)x3x2) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2021 | 732,575 |
2020 | 442,504 |
2019 | 282,289 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-07-04 | 변경항목용법·용량 |