의약(외)품상세정보

프롤로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)

프롤로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)

프롤로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 낱알 프롤로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 프롤로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
성상 분홍색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)유영제약
전문/일반 전문의약품
허가일 2019-01-31
품목기준코드 201900756
표준코드 8806578064107, 8806578064114
기타식별표시 식별표시 : HN010284 장축크기 : 8.7mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 3.7mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.
제조업체/제조소
(주)유영제약 진천 제 1공장

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(207.0mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 프루칼로프라이드숙신산염 2.642 밀리그램 별규 프루칼로프라이드로서 2mg

첨가제 : 스테아르산마그네슘,이산화규소,미결정셀룰로오스,유당수화물,오파드라이분홍(03B84892)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

완하제 투여로 증상완화에 실패한 성인에서 만성변비 증상의 치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

이 약은 경구투여하며 식사와 관계없이 하루 중 어느 때나 투여 가능하다.

성인

1일 1회 2mg

65세 이상의 고령자

초기 투여량은 1일 1회 1mg이며, 필요 시 1일 1회 2mg로 증량할 수 있다.

신장애환자

중증의 신장애환자(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)에게는 1일 1회 1mg을 투여한다. 경증에서 중등증의 신장애 환자에게는 용량조절이 필요하지 않다.

간장애환자

중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)에게는 1일 1회 1mg을 투여한다. 경증에서 중등증의 간장애 환자에게는 용량조절이 필요하지 않다.

이 약의 특수한 작용기전(연동운동의 자극) 때문에 1일 2mg을 초과하는 것은 효과를 증가시키는 것으로 기대되지 않는다.

이 약을 1일 1회 4주간 투여 후 효과가 없는 경우, 환자를 다시 검사하여 치료 지속 여부에 대해 재평가하여야 한다.

이 약의 유효성은 3개월간의 이중맹검 위약 대조군 임상시험에서 확립되었다. 3개월 이상 치료가 계속될 시 유익성은 정기적으로 재평가되어야 한다.

사용상의주의사항