의약(외)품상세정보

람노스산(락토바실루스카제이변종람노수스)

람노스산(락토바실루스카제이변종람노수스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 람노스산(락토바실루스카제이변종람노수스)
성상 연한 갈색의 산제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-03-29
품목기준코드 201901949
표준코드 8806516024101, 8806516024118, 8806516024125, 8806516024132, 8806516024149, 8806516024156, 8806516024163, 8806516024200, 8806516024217, 8806516028406, 8806516028413, 8806516028420

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1그램( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 락토바실루스 카제이 변종 람노수스의 동결건조 배양물 250 밀리그램 별규 생균수로서 2x10^8

첨가제 : 말티톨,수크랄로스,말토덱스트린,히드록시프로필 셀룰로오스,오렌지미크론,고량색소,유당수화물,옥수수전분,D-만니톨,아세설팜칼륨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-10-01

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1일 2포(2 g)~8포(8 g), 2세 이상의 소아는 1일 1포(1 g)~4포(4 g)를 복용합니다.

1회 투여용량을 식간에 음료 또는 우유와 함께 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임신 중인 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

2일 동안 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.

설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마십니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

설사 시 식사를 계속하는 경우 생음식, 과일, 야채, 매운 음식, 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

개봉 후에는 1개월 이내에 사용하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 - 1일 2g~8g을 경구투여한다.

소아 - 2세 이상의 소아에게 1일 1g~4g을 경구 투여한다. 1회 투여용량을 식간에 음료 또는 우유와 함께 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자

2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나 임신 중 이 약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따를 것

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 기타 이 약 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며 경구용 재수화 액제 또는 정맥 내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.

3) 환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다.

① 설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화한다.(성인 1일 평균 수분 요구량은 2l)

② 설사 시 식사를 계속하는 경우,

㉮ 일부 음식 및 특히 생음식, 과일, 야채, 매운 음식 및 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 않는다.

㉯ 주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.

4) 포장단위 중 '2 그램/포'의 경우 소아에게 투여하지 않는다.

3. 저장상의 주의사항

1) 이 약은 용기 개봉 후에는 1개월 이내에 사용되어야 합니다.

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

3) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1 그램/포(x 50포),1 그램/포(x 90포),2 그램/포(x 30포),100 그램/병
보험약가 651602411 ( 243원-2019.07.01~) ,651602421 ( 243원-2019.07.01~)
ATC코드
A07FA01 (lactic acid producing organisms)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 3,129,250
2021 2,258,830
2020 1,015,918

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-12-08 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간
순번2 변경일자2022-03-31 변경항목용법·용량
순번3 변경일자2022-03-31 변경항목사용상의 주의사항
순번4 변경일자2020-04-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2019-11-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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