기본정보
| 제품명 | 아로나민케어리피정 |
|---|---|
| 성상 | 어두운 분홍색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-04-02 |
| 품목기준코드 | 201902001 |
| 표준코드 | 8806429061804, 8806429061811, 8806429061828 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ID010314 장축크기 : 16.4mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 7.3mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(738.5 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 푸르설티아민염산염 | 20.0 | 밀리그램 | KP | 푸르설티아민(으)로서 18.32 밀리그램 | |
| 2 | 푸마르산철 | 45.75 | 밀리그램 | USP | 철(으)로서 15 밀리그램 | |
| 3 | 산화아연 | 37.4 | 밀리그램 | KP | 아연(으)로서 30 밀리그램 | |
| 4 | 유비데카레논10% | 100.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 유비데카레논(으)로서 10 밀리그램 | |
| 5 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 40.0 | 밀리그램 | KP | 토코페롤아세테이트(으)로서 20 아이.유 | |
| 6 | 시아노코발라민 100배산 | 100.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 시아노코발라민(으)로서 1000 마이크로그램 |
첨가제 : 오파드라이 AMB Ⅱ 분홍색(88A640030) ,미결정셀룰로오스,오파드라이 Ⅱ 클리어(85F19250) ,코포비돈,오파드라이흰색(OY-S-7223),스테아르산마그네슘,크로스카르멜로오스나트륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 B1, E의 보급과 아연의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 혈전성 소인이 있는 환자, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부․위통증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지고, 출혈이 오래 지속 되는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 B1, E의 보급
- 육체피로
- 임신․수유기
- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
○ 아연의 보급
1) 경고
(1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(4) 심장․순환기계기능 장애 환자
(5) 신장장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우:위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부․위통증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 정/병,120 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 1,095,053 |
| 2020 | 0 |
| 2021 | 127,280 |
| 2022 | 46,385 |
| 2023 | 47,214 |