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티라노골드플러스츄어블정

티라노골드플러스츄어블정

티라노골드플러스츄어블정 낱알 티라노골드플러스츄어블정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 회수폐기이력
제품명 티라노골드플러스츄어블정
성상 회보라색, 분홍색, 노란색의 원형 츄어블정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-04-24
품목기준코드 201902565
표준코드 8806436056305, 8806436056312
기타식별표시 식별표시 : GC030129 장축크기 : 13.4mm 단축크기 : 13.4mm 두께 : 5.4mm
회수폐기이력

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(820 밀리그램) 중-블루베리향(회보라색)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 건조레티놀아세테이트과립 2 밀리그램 별규 비타민A(으)로서 1000 아이.유
2 콜레칼시페롤과립 2.5 밀리그램 별첨규격(전과동) 비타민D3(으)로서 250 아이.유
3 토코페롤아세테이트 2배산 10 밀리그램 KP 비타민E(으)로서 5 아이.유
4 티아민질산염3배산 3.1 밀리그램 KP 티아민질산염(으)로서 1 밀리그램
5 제피아스코르브산 31.3 밀리그램 별첨규격(전과동) 아스코르브산(으)로서 30.8 밀리그램
6 니코틴산아미드3배산 16.6 밀리그램 KP 니코틴산아미드(으)로서 5.5 밀리그램
7 피리독신염산염3배산 4.15 밀리그램 KP 피리독신염산염(으)로서 1.38 밀리그램
8 리보플라빈포스페이트나트륨 1.15 밀리그램 KP
9 시아노코발라민1000배산 3 밀리그램 KP 시아노코발라민(으)로서 3 마이크로그램
10 폴산 0.1 밀리그램 KP
11 비오틴 0.1 밀리그램 USP
12 무수인산수소칼슘 100 밀리그램 KP 칼슘(으)로서 29.5 밀리그램
13 글리세로인산마그네슘 10 밀리그램 BP 마그네슘(으)로서 1.25 밀리그램
14 푸마르산철 5.34 밀리그램 KP 철(으)로서 1.76 밀리그램
15 산화아연 2.49 밀리그램 KP 아연(으)로서 2.0 밀리그램
16 홍삼30%에탄올건조엑스 2 밀리그램 별첨규격(전과동)
17 작약엑스(5.9->1) 5 밀리그램 별규
18 황기엑스 (7.4→1) 5 밀리그램 별첨규격(전과동)

첨가제 : 유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,블루베리칼라C-3275,시트르산,스테아르산마그네슘,수크랄로스,블루베리분말향(1207312),D-만니톨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

1정(820 밀리그램) 중-라즈베리향(분홍색)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 건조레티놀아세테이트과립 2 밀리그램 별규 비타민A(으)로서 1000 아이.유
2 콜레칼시페롤과립 2.5 밀리그램 별첨규격(전과동) 비타민D3(으)로서 250 아이.유
3 토코페롤아세테이트 2배산 10 밀리그램 KP 비타민E(으)로서 5 아이.유
4 티아민질산염 3배산 3.1 밀리그램 KP 티아민질산염(으)로서 1 밀리그램
5 제피아스코르브산 31.3 밀리그램 별첨규격(전과동) 아스코르브산(으)로서 30.8 밀리그램
6 니코틴산아미드 3배산 16.6 밀리그램 KP 니코틴산아미드(으)로서 5.5 밀리그램
7 피리독신염산염 3배산 4.15 밀리그램 KP 피리독신염산염(으)로서 1.38 밀리그램
8 리보플라빈포스페이트나트륨 1.15 밀리그램 KP
9 시아노코발라민 1000배산 3 밀리그램 KP 시아노코발라민(으)로서 3 마이크로그램
10 폴산 0.1 밀리그램 KP
11 비오틴 0.1 밀리그램 USP
12 무수인산수소칼슘 100 밀리그램 KP 칼슘(으)로서 29.5 밀리그램
13 글리세로인산마그네슘 10 밀리그램 BP 마그네슘(으)로서 1.25 밀리그램
14 푸마르산철 5.34 밀리그램 KP 철(으)로서 1.76 밀리그램
15 산화아연 2.49 밀리그램 KP 아연(으)로서 2.0 밀리그램
16 홍삼30%에탄올 건조엑스 2 밀리그램 별첨규격(전과동)
17 작약엑스(5.9->1) 5 밀리그램 별규
18 황기 엑스(7.4→1) 5 밀리그램 별첨규격(전과동)

첨가제 : 라즈베리분말향 SJ-C(1210124),스테아르산마그네슘,레드칼라C-3242,시트르산,히드록시프로필셀룰로오스,수크랄로스,유당수화물,D-만니톨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

1정(820 밀리그램) 중-망고향(노란색)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 건조레티놀아세테이트과립 2 밀리그램 별규 비타민A(으)로서 1000 아이.유
2 콜레칼시페롤과립 2.5 밀리그램 별첨규격(전과동) 비타민D3(으)로서 250 아이.유
3 토코페롤아세테이트 2배산 10 밀리그램 KP 비타민E(으)로서 5 아이.유
4 티아민질산염 3배산 3.1 밀리그램 KP 티아민질산염(으)로서 1 밀리그램
5 제피아스코르브산 31.3 밀리그램 별첨규격(전과동) 아스코르브산(으)로서 30.8 밀리그램
6 니코틴산아미드 3배산 16.6 밀리그램 KP 니코틴산아미드(으)로서 5.5 밀리그램
7 피리독신염산염 3배산 4.15 밀리그램 KP 피리독신염산염(으)로서 1.38 밀리그램
8 리보플라빈포스페이트나트륨 1.15 밀리그램 KP
9 시아노코발라민 1000배산 3 밀리그램 KP 시아노코발라민(으)로서 3 마이크로그램
10 폴산 0.1 밀리그램 KP
11 비오틴 0.1 밀리그램 USP
12 무수인산수소칼슘 100 밀리그램 KP 칼슘(으)로서 29.5 밀리그램
13 글리세로인산마그네슘 10 밀리그램 BP 마그네슘(으)로서 1.25 밀리그램
14 푸마르산철 5.34 밀리그램 KP 철(으)로서 1.76 밀리그램
15 산화아연 2.49 밀리그램 KP 아연(으)로서 2.0 밀리그램
16 홍삼30%에탄올 건조엑스 2 밀리그램 별첨규격(전과동)
17 작약엑스(5.9->1) 5 밀리그램 별규
18 황기 엑스(7.4→1) 5 밀리그램 별첨규격(전과동)

첨가제 : 시트르산,스테아르산마그네슘,옐로우칼라C-7296,수크랄로스,히드록시프로필셀룰로오스,망고분말향 SJ-D(1109272),유당수화물,D-만니톨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신 · 수유기, 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급과 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상), 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 8세 이상 어린이 및 성인은 1일 2회, 1회 2정, 만 36개월 이상 ~ 만 8세 미만 어린이는 1일 2회, 1회 1정을 복용합니다.

입안에서 녹이거나 씹어서 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용 시 선천성 기형을 일으킬 수 있습니다. 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.

만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

고칼슘혈증 (혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈, 신장결석, 심한 증상의 신부전 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 고옥살산뇨증환자 (요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성[특정 부분에 나타나는]대장염 등의 위장질환 환자, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장[콩팥]장애, 저단백혈증, 통풍, 신장결석 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.

에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌, 강심배당체와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종[부기], 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 두드러기, 광선과민반응, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나 출혈이 오래 지속되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 다음경우의 비타민A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

·비타민A(건조레티놀아세테이트과립): 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

·비타민D(콜레칼시페롤과립): 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

-만 8세 이상 어린이 및 성인: 1일 2회, 1회 2정

-만 36개월 이상~만 8세 미만 어린이: 1일 2회, 1회 1정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로, 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것 (비타민 A 결핍증 환자는 제외).

2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장[콩팥]질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

5) 신장[콩팥]결석 환자

6) 심한 증상의 신부전 환자

7) 이 약은 유당[젖당]을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당[젖당]분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현[기형발생] 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성[특정 부분에 나타나는]대장염 등의 위장질환 환자

7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

8) 신장[콩팥]장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 강심배당체를 투여중인 환자

11) 통풍환자 또는 신장[콩팥]결석이 있는 환자

12) 신장[콩팥]결석 병력이 있는 환자

13) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종[부기], 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 묽은변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민반응, 복부[배부분]·위통증, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축[심장박동정지], 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전[혈관 막힘]성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전[혈관 막힘]증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량투여에 의하여 소화성궤양을 촉진시키고 당내성[포도당 내성] 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증[뼈엉성증] 위험을 높일 수 있다.

11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용[함께 복용]투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

12) 우발적으로 과량복용 한 경우

13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

5) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120 정/병
보험약가
ATC코드
A11AA03 (multivitamins and other minerals, incl. combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 988,489
2022 994,457
2021 1,243,955
2020 1,130,566
2019 574,526

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-07-12 변경항목효능·효과
순번2 변경일자2024-03-14 변경항목사용상의 주의사항
순번3 변경일자2019-07-19 변경항목성상변경
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