기본정보
| 제품명 | 삐콤씨파워정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-05-02 |
| 품목기준코드 | 201902857 |
| 표준코드 | 8806421054200, 8806421054217, 8806421054224, 8806421054231, 8806421054248 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YH010305 장축크기 : 18.1mm 단축크기 : 8.9mm 두께 : 6.7mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(928.0 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤포티아민 | 50 | 밀리그램 | KP | 티아민염산염으로서 36.2 mg | |
| 2 | 리보플라빈부티레이트 | 6 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 피리독살포스페이트수화물 | 2.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 시아노코발라민 100배산 | 0.6 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 시아노코발라민으로서 6 μg | |
| 5 | 아스코르브산과립97% | 515.5 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서 500mg | |
| 6 | 농축콜레칼시페롤 산 | 5 | 밀리그램 | BP | 비타민D로서 500 IU | |
| 7 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 100 | 밀리그램 | KP | 토코페롤로서 50 IU |
첨가제 : 탭쉴드빨간색(29R727),미결정셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,크로스포비돈,스테아르산마그네슘,이산화규소,카르나우바납,탭쉴드흰색(29W925)
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 B1, B2, B6, C, D, E의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등) 증상의 완화, 각기 · 눈의 피로, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화, 햇빛∙피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈∙비출혈(코피) 예방, 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 말초혈행장애 및 갱년기시 어깨∙목결림, 수족저림∙수족냉증(손발이 차가움) 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상 및 성인 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 만 3개월 미만의 젖먹이, 신장결석 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 고옥살산뇨증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 통풍, 신장결석 환자 또는 경험자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 주거나 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, D, E의 보급
- 육체피로, 임신∙수유기, 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같습니다.
• 비타민B1(벤포티아민)
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등)
· 각기 · 눈의피로
• 비타민B2(리보플라빈부티레이트)
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
• 비타민C(아스코르브산과립 97%)
· 햇빛∙피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
· 잇몸출혈∙비출혈(코피) 예방
• 비타민D(농축콜레칼시페롤 산)
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
• 비타민E(토코페롤아세테이트 2배산)
· 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨∙목결림, 수족저림∙수족냉증(손발이 차가움)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
7) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도∙감독하에 투여할 것
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60 정/병,120 정/상자(60정/병 X 2),60 정/상자(10정/PTP X 6),120 정/상자((10정/PTP X 6) X 2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 5,409,520 |
| 2020 | 5,931,780 |
| 2019 | 4,497,107 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-08-10 | 변경항목효능·효과 |
| 순번2 | 변경일자2022-11-01 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |