기본정보
제품명 | 안티푸라민쿨파워플라스타 |
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성상 | 무색 내지 엷은 노란색의 특이한 향이 있는 약액을 고체피복물에 도포하고 지지체를 덮은 첩부제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)티디에스팜 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-09-06 |
품목기준코드 | 201906345 |
표준코드 | 8806421054903, 8806421054910, 8806421060904, 8806421060911 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(2.8 그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 펠비낙 | 35.00 | 밀리그램 | JP | ||
2 | l-멘톨 | 30.00 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 박하유,스티렌·이소프렌·스티렌블록공중합체,지방족계탄화수소수지,소수성콜로이드성실리카,아미노알킬메타아크릴레이트공중합체E,부직포,실리콘화폴리에스테르필름,유동파라핀,N-메틸피롤리돈
1매(4.2 그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 펠비낙 | 52.50 | 밀리그램 | JP | ||
2 | l-멘톨 | 45.00 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 유동파라핀,스티렌·이소프렌·스티렌블록공중합체,지방족계탄화수소수지,아미노알킬메타크릴레이트코폴리머E,소수성콜로이드성실리카,박하유,N-메틸피롤리돈,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직포
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 어깨 결림에 따른 어깨 통증, 요통, 관절통, 근육통, 건초염(손, 손목, 발목의 통증과 부기), 팔꿈치 통증(테니스 엘보 등), 타박상, 염좌에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회 환부에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 기타의 펠비낙제제에 과민증 환자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제 사용 시 천식, 두드러기, 급성비염 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 만 15세 미만의 소아, 눈 주위 및 점막, 습진, 염증, 무좀, 벌레물림, 화농성 부위, 상처 부위는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약물 등에 알레르기 증상 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 붙이고 목욕할 때는 강한 자극을 느끼기 때문에 입욕 30분 이상 전에 제거하십시오.
첩부환부를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 마십시오.
2주 연속 사용하지 마십시오.
피부가 약한 사람은 같은 부위에 계속 사용하지 마십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
땀을 흘리거나, 환부가 젖어 있을 때는 잘 닦은 후 사용하십시오.
5~6일 동안 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적, 발진, 가려움, 부기, 따끔거림, 염증, 물집, 쇽(사용 후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등)이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
사용하지 않는 분은 봉투에 넣어 입구의 지퍼를 닫아 보관하십시오.
어깨 결림에 따른 어깨 통증, 요(허리)통, 관절통, 근육통, 건초염(힘줄윤활막염) (손·손목·발목의 통증과 부기), 팔꿈치 통증 (테니스 엘보 등), 타박상, 염좌(삠)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염(코염)의 병력이있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 만15세 미만의 소아
2. 이 약을 사용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
1) 이 약을 붙이고 목욕할 때는 강한 자극을 느끼기 때문에 입욕 30분 이상 전에 제거할 것. 또는 목욕 후 30분 이상 경과 한 후 사용할 것.
2) 첩부환부(질환 부위)를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 말 것.
3) 2주 연속 사용하지 말 것.
4) 피부가 약한 사람은 같은 부위에 계속 붙이지 말 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 이 약 사용에 의해 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 부기, 따끔거림, 염증 및 물집 등이 나타날 경우
2) 쇽(아나필락시스): 복용 후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
3) 5~6일 동안 투여 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법 용량을 준수할 것.
2) 이 약은 통증과 부기 등의 원인이 되는 질병을 치료하는 것이 아니라 통증과 부기 등의
증상만을 치료하는 약이므로 증상이 있는 경우에만 사용할 것.
3) 땀을 흘리거나, 환부(질환 부위)가 젖어 있을 때는 잘 닦은 후 사용할 것.
4) 피부가 약한 사람은 사용전에 팔 안쪽의 피부가 약한 부분에 1~2cm정도의 작은 조각을 기 준으로 반나절 이상 붙여 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 염증 등의 증상이 발생하지 않는다고 확인한 후 사용할 것.
5) 눈 주위 및 점막 등에 사용하지 말 것.
6) 습진, 염증, 무좀, 벌레물림, 화농(곪음)성 부위 또는 상처 부위에 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
4) 품질유지를 위해 사용하지 않는 분은 봉투에 넣어 입구의 지퍼를 닫아 보관할 것.
5) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말고, 사용기간 내라도 개봉 후 가급적 빨리 사용할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10ⅹ7㎠) 10 매/포,40 매/상자((10매/포 X 4)), 15ⅹ7㎠) 6 매/포,24 매/상자((6매/포×4)) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 3,402,329 |
2022 | 1,838,826 |
2021 | 877,404 |
2020 | 2,147,092 |
2019 | 268,557 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-09-21 | 변경항목효능·효과 |
순번2 | 변경일자2020-09-21 | 변경항목용법·용량 |
순번3 | 변경일자2020-09-21 | 변경항목사용상의 주의사항 |