기본정보
제품명 | 테라노펜엠정 |
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성상 | 흰색의 원형정제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-10-30 |
품목기준코드 | 201907586 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2024-10-30 |
표준코드 | 8806985046604 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(680 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 아세트아미노펜 | 250 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 아스피린 | 250 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 카페인무수물 | 65 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘
1) 두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통, 타박통, 골절통, 염좌통, 월경통(생리통), 외상통의 진통
2) 오한, 발열시의 해열
1. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열제를 복용해야 하는 경우, 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이런 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다. 한 달에 이 약을 10일 이상 사용시 두통이 악화될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 수두 또는 일를루엔자에 감염되어 있거나 의심되는 어린이와 청소년 : 아스피린과 관련된 것으로 보고된 바 있는 레이증후군에 대하여 상의할 것.
2) 아스피린에 알레르기 증상을 나타내거나, 천식 또는 속쓰림, 소화불량, 위통 또는 위궤양이나 출혈이 일어나는 사람
3) 임부 또는 수유부
4) 항응고제, 당뇨병, 통풍, 관절염 치료제를 사용하고 있는 환자
4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 이 약을 진통제로서 10일이상, 해열제로서 3일이상 연용하지 말 것
2) 임부 : 임신기간중 마지막 3개월간은 아스피린을 사용하지 말 것
5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 통증이나 발열이 지속되거나 악화되는 경우 또는 그 밖의 다른 증상이 나타나는 경우, 발적 또는 부종이 나타나면, 의사 ·약사와 상의할 것 (치통은 치과의사와 상의)
2) 귀울림이나 청력이 감소하는 경우 의사 · 약사와 상의할 것
3) 부주의로 과량복용시, 즉시 의사 ·약사와 상의할 것
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 30주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 동맥관 조기 폐쇄 위험을 높이므로, 이 약의 사용을 피해야 한다.
2) 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 개시 후 48시간 이내에 양수 과소증이 흔하지 않게 보고되었지만 이러한 부작용은 평균적으로 투여 후 수일에서 수주 사이에 나타난다. 양수 과소증은 보통 투여 중단 시 회복이 가능하나, 항상 그렇지는 않다. 양수 과소증이 지속되면 합병증(예, 사지 구축과 폐 성숙 지연)이 발생할 수 있다. 신생아 신기능이 손상된 일부 시판 후 사례에서는 교환 수혈이나 투석 같은 침습적 시술이 필요했다. 임신 20~30주 동안 이 약의 투여가 필요한 경우 최소 유효 용량을 최단 기간 동안 사용하고 투여 시간이 48시간을 경과하는 경우에는 양수의 초음파 모니터링을 고려해야 한다. 양수 과소증이 발생하면 이 약을 중단하고 진료 지침에 따라 추적 관찰한다.
7. 저장상의 주의사항
어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10 정/피티피 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 0 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-05-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2022-05-16 | 변경항목제품명 |