기본정보
제품명 | 페리톡겔 |
---|---|
성상 | 바나나 향이 나는 무색 내지 미황색의 투명한 겔 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-02-17 |
품목기준코드 | 202001085 |
표준코드 | 8806574015509, 8806574015516, 8806574015523 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( 그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 리도카인염산염수화물 | 5.33 | 밀리그램 | USP | 리도카인염산염(으)로서 5.0 밀리그램 | |
2 | 염화세틸피리디늄수화물 | 0.26 | 밀리그램 | USP | 염화세틸피리디늄(으)로서 0.25 밀리그램 |
첨가제 : 에탄올(95),트롤아민,카보머호모폴리머,정제수,아스파탐,농글리세린,바나나에센스에스
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 의치 자극이나 입안의 궤양으로 인한 통증 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
면봉이나 깨끗한 손으로 소량을 덜어 통증 부위에 바릅니다.
20분 이상 기다려도 통증이 계속되는 경우에는 추가로 이 약을 사용할 수 있으며, 그 후에는 3시간 이상 간격을 두고 사용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 기타 아미드계 국소마취제에 과민증 환자, 5개월 미만의 유아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 간이나 심장에 이상이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
어린이의 치과 치료에 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
시메티딘, 프로프라놀롤, 이뇨제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온(1~25 ℃)에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
면봉이나 깨끗한 손으로 소량을 덜어 통증 부위에 바른다.
20분 이상 기다려도 통증이 계속되는 경우에는 추가로 이 약을 바를 수 있으며, 그 후에는 3시간 이상 간격을 두고 바른다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분 또는 기타 아미드계 국소마취제에 과민반응이 있는 사람
2) 5개월 미만 유아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 간이나 심장에 이상에 이상이 있는 경우
3) 시메티딘이나 프로프라놀롤을 복용하고있는 환자(리도카인의 혈중농도를 증가시킬 수 있음)
4) 저칼륨혈증을 일으키는 이뇨제를 복용하고 있는 환자(이러한 이뇨제에 의해 효과가 감소할 수 있음)
5) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되지 않았음)
3. 이 약을 사용하는 동안 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것
2) 소아에 사용하는 경우 보호자의 지도, 감독하에 사용할 것
3) 소아의 치과 치료에 사용하지 말 것
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 시메티딘이나 프로프라놀롤과 함께 사용할 경우 독성이 증가할 수 있음.
2) 저칼륨혈증을 일으키는 이뇨제에 의해 효과가 감소할 수 있음.
5. 기타 이 약 사용시 주의할 사항
1) 아미드계의 다른 국소마취제에 알려진 알레르기가 리도카인염산염에서 교차알레르기 반응으로 나타날 수 있다.
2) 이 약을 과량 사용하는 경우 리도카인의 혈중농도 상승으로 인하여 어지러움, 메트헤모글로빈혈증에 따른 청색증, 혈압 감소, 근육 떨림, 경련, 혼수상태, 불규칙적 호흡, 심정지, 기관지 경련 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약을 과량 사용하여 삼키는 경우 인후두의 감각이 억제될 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
4) 사용 기한이 지난 제품은 사용하지 말 것.
5) 개봉 후에는 되도록 빨리 사용할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~25℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 내수용 ) 10 그램/튜브 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2023 | 833,573 |
2022 | 358,810 |
2020 | 0 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2020-04-07 | 변경항목제품명칭변경 |