기본정보
| 제품명 | 멜라인장용정(브로멜라인) |
|---|---|
| 성상 | 살구색 타원형의 장용성 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 영풍제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-05-11 |
| 품목기준코드 | 202003388 |
| 표준코드 | 8800582008003, 8800582008010, 8800582008027, 8800582008034, 8800582008041 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AL070008 장축크기 : 13.6mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 5.5mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(465.363 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 브로멜라인 | 100 | 밀리그램 | 별규 | 500(pH7.15)FIP단위 |
첨가제 : 산화티탄,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,미결정셀룰로오스,황색5호알루미늄레이크,유당수화물,셀라세페이트
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크,유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 12세 이상의 소아는 1회 1정(100 mg), 1일 2회 식사 30분 전에 물과 함께 복용합니다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자, 심한 혈액응고이상(예 : 혈우병), 심한 간 또는 심한 신질환(혈액투석환자 등), 항응고제 또는 혈소판응집억제제 투여중인 환자, 임부 및 수유부, 12세 미만의 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 황색5호에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항응고제 또는 혈소판응집억제제와 함께 사용하지 마십시오.
항생제(테트라싸이클린 등)와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 과민반응, 위통, 설사가 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
25℃이하에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
(장용피정)
(브로멜린장용정 100mg)
○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
(브로멜린장용정 45mg)
○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 45~90mg, 1일 3회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)
2) 심한 간 또는 심한 신질환(신장질환) 환자(혈액투석환자 등)
3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)
4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)
5) 12세 미만의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용 이 증가될 수 있다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF. Sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용 중단 시 자연 적으로 빠르게 소실된다.
2) 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용) 에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100 정/병,500 정/병,1000 정/병,10 정/피티피 | |
| 보험약가 | 058200800 ( 67원-2020.08.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 168,864 |
| 2021 | 41,606 |
| 2020 | 41,747 |