기본정보
| 제품명 | 티디에스팜페인핫카타플라스마(수출명:Pain Relief Hot Patch, Rub-A-535 Back Patch)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 흰색 내지 옅은 노란색의 점착성 물질을 지지체 위에 도포한 특유한 향을 가진 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-08-05 |
| 품목기준코드 | 202005645 |
| 표준코드 | 8806798020501, 8806798020518, 8806798020525, 8806798020532, 8806798020549, 8806798020556, 8806798020600, 8806798020617, 8806798020624, 8806798020631, 8806798020648, 8806798020655, 8806798020709, 8806798020716, 8806798020723, 8806798020730, 8806798020747, 8806798020754 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
제 1형) 10×21 ㎠, 15 g, 제 2형) 10×14 ㎠, 10 g, 제 3형) 8×12 ㎠, 6.9 g - 제 1형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 48.13 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 고추엑스 | 13.13 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 부직포,박하유,알루미늄글리시네이트,젤라틴,정제수,에데트산나트륨수화물,산화티탄,폴리비닐피롤리돈,농글리세린,폴리비닐알코올,폴리아크릴산나트륨,폴리프로필렌필름,토코페롤아세테이트,피로아황산나트륨,타르타르산,폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
제 1형) 10×21 ㎠, 15 g, 제 2형) 10×14 ㎠, 10 g, 제 3형) 8×12 ㎠, 6.9 g - 제 2형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 32.08 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 고추엑스 | 8.75 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 농글리세린,폴리프로필렌필름,정제수,폴리소르베이트80,폴리비닐알코올,부직포,타르타르산,산화티탄,폴리비닐피롤리돈,젤라틴,에데트산나트륨수화물,토코페롤아세테이트,피로아황산나트륨,박하유,알루미늄글리시네이트,폴리아크릴산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
제 1형) 10×21 ㎠, 15 g, 제 2형) 10×14 ㎠, 10 g, 제 3형) 8×12 ㎠, 6.9 g - 제 3형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 22.00 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 고추엑스 | 6.00 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 박하유,알루미늄글리시네이트,산화티탄,폴리프로필렌필름,토코페롤아세테이트,정제수,부직포,농글리세린,폴리소르베이트80,폴리비닐알코올,폴리비닐피롤리돈,에데트산나트륨수화물,타르타르산,젤라틴,피로아황산나트륨,폴리아크릴산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항- 성인 혹은 12세 이상 : 1일 1 ~ 2회, 1회 1매씩 환부에 붙이십시오.
- 12세 이하 : 의사와 상의후 사용하십시오.
외용제로만 사용을 하십시오.
이 제품을 사용시,
･ 붕대등의 압박 없이 사용하십시오.
･ 제품 자제만으로 바로 사용하십시오.
･ 열팩과 함께 사용하지 마십시오.
･ 눈 주위나 점막, 상처부위에 등에 접촉하지 마십시오.
･ 만약 해당 성분에 대해 알러지가 있을 시 사용하지 마십시오.
다음과 같은 증상이 있을 때는 사용을 중지하고 의사와 상의하십시오.
･ 증상이 악화될 경우
･ 7일 이상 지속되거나 혹은 이와 같은 증세가 없어졌다가 수일내에 다시 발생할 경우
･ 발적 및 자극이 있을 경우
임산부 및 수유중일 시에
･ 사용 전에 보건 전문가와 상의하십시오.
소아의 손이 닿지 않는곳에 보관하십시오.
･ 만약 삼켰을때에는 바로 의사의 도움을 받고, 바로 독극물 통제센터로 방문해주십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1 ∼ 30 ℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 매/봉 ) 1 매/포,2 매/포,3 매/포,4 매/포,5 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 178,486 |
| 2022 | 207,568 |
| 2021 | 352,232 |
| 2020 | 0 |