의약(외)품상세정보

메가삼백정

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메가삼백정 낱알 메가삼백정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 메가삼백정
성상 연한 황색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 엔비케이제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-09-01
품목기준코드 202006096
표준코드 8806421057508, 8806421057515, 8806650029505, 8806650029512, 8806650029529, 8806650029536, 8806650029543, 8806650029550
기타식별표시 식별표시 : YH010351 장축크기 : 16.5mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 5.7mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(680 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 벤포티아민 300 밀리그램 KP
2 피리독신염산염 100 밀리그램 USP

첨가제 : 스테아르산마그네슘,유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스,탤크,오파드라이 노랑 (QX 321A620000),카르복시메틸셀룰로오스칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2023-07-12

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 비타민 B1 및 B6 결핍으로 인한 신경계 질환에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

레보도파와 함께 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

두드러기, 발진, 가려움증, 식욕부진, 복부팽만감, 구역, 구토, 묽은 변, 신경독성, 신생아와 영아에서 심한 진정, 저혈압 및 호흡기 장애(호흡 곤란, 무호흡) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

비타민 B1 및 B6 결핍으로 인한 신경계 질환

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 이 약에 함유되어 있는 비타민 B6가 레보도파의 작용을 약화시킬 수 있으므로, 레보도파와 병용투여하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 두드러기, 발진, 가려움증 등의 피부과민반응이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약의 투여에 의하여 식욕부진, 복부팽만감, 구역, 구토, 묽은 변 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 고용량의 비타민 B6(1일 1g 이상)은 단기간 복용한 경우에도 신경독성을 유발할 수 있다.

5) 이 약은 비타민 B6(피리독신)을 함유하고 있어 6개월 이상 복용 시 신경병증이 발생할 수 있다.

6) 신생아와 영아에서는 심한 진정, 저혈압 및 호흡기 장애(호흡 곤란, 무호흡)가 발생할 수 있다.

7) 우발적으로 과량 복용한 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.

2) 피리독신 길항제(예 : 히드랄라진, 이소니아지드(INH), D-페니실라민, 시클로세린), 알코올 및 에스트로겐 함유 경구 피임약의 장기 사용은 비타민 B6 결핍을 일으킬 수 있다.

3) 5-플루오로우라실(5-FU)에 의해 티아민이 불활성화될 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관 (1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병) 120 정/병(60정/병 X 2),60 정/병
보험약가
ATC코드
A11DB (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 2,932,652

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-04-30 변경항목제품명칭변경
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