기본정보
| 제품명 | 판시온캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 연회색 기루의 내용물이 든 상부 녹색, 하부 미황색의 불투명한 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)마더스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-11-20 |
| 품목기준코드 | 202008063 |
| 표준코드 | 8800577007301, 8800577007318, 8800577007325, 8806230067705, 8806230067712, 8806230067729, 8806230067736, 8806230067743, 8806230067750, 8806288017608, 8806288017615 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DN020043 장축크기 : 18.6mm 단축크기 : 6.3mm 두께 : 6.6mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(394 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 약용효모 | 100 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 2 | 케라틴 | 20 | 밀리그램 | 별규 | 총 아미노산으로서 히스티딘 1.22mg, 류신 4.91mg, 리신 4.1mg | |
| 3 | 티아민질산염 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 판토텐산칼슘 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | L-시스틴 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | p-아미노벤조산 | 20 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 크로스포비돈,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,캡슐제
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 손상된 모발, 감염성이 아닌 손톱의 발육 부진, 탈모의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐을 1일 3회 식후에 복용합니다.
12세 이상 소아는 1회 1캡슐을 1일 1~2회 식후에 복용합니다.
12세 미만은 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 12세 미만 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 황색5호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
흉터로 인한 탈모나 안드로젠 유전성 탈모증, 남성형 대머리에는 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
설폰아미드 제제와 함께 복용 시 주의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위통, 구토 등 위장관 불쾌감과 발한, 빈맥, 가려움, 두드러기, 두통, 어지럼, 홍조, 두부이외의 신체부위에서 발모현상이 나타나거나, 정해진 용법과 용량대로 3~4개월 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않거나, 증상이 지속되거나 기대하는 효과가 나타나지 않는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 1회 1캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.
12세 이상 소아 : 1회 1캡슐을 1일 1 ∼ 2회 식후에 복용한다.
12세 미만은 복용하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 사람
2) 12세 미만 소아
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위통, 구토 등 위장관 불쾌감과 발한, 빈맥, 가려움, 두드러기, 두통, 어지럼, 홍조
2) 두부이외의 신체부위에서 발모현상이 나타는 경우
3) 정해진 용법·용량대로 3 ～ 4개월 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
4) 증상이 지속되거나 기대하는 효과가 나타나지 않는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 설폰아미드 제제와 동시 복용 시 주의할 것.
2) 흉터로 인한 탈모나 안드로젠 유전성 탈모증, 남성형 대머리에는 사용하지 말 것.
3) 이 약은 당뇨병환자에 복용할 수도 있다.
4) 평균 치료 기간은 3 ～ 6개월이다.
5. 저장상의 주의사항
1) 사용기한이 초과된 것은 복용하지 말 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 90캡슐) 10 캡슐/피티피(90캡슐/상자(10캡슐/피티피*9)), 180캡슐) 10 캡슐/피티피(180캡슐/상자{(10캡슐/피티피*9)*2상자}) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 237,024 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-04-14 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2023-04-14 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2023-03-02 | 변경항목제품명 |