기본정보
| 제품명 | 피록센플라스타(피록시캄) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 특이한 향을 가진 엷은 노란색의 점착성물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2021-02-10 |
| 품목기준코드 | 202101271 |
| 표준코드 | 8806798019901, 8806798019918, 8806798019925 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(1.73 그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 피록시캄 | 14.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 고무계점착용액,l-멘톨,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직포,아크릴계점착용액
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 건초염(힘줄윤활막염), 근육통, 골관절통, 외상후 동통(통증) 및 골절 치유후의 동통(통증)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
환부(질환 부위)에 1일마다 1매씩 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 피록시캄 제제에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식발작)환자 또는 경험자, 14세 이하의 소아, 임신기간 6개월 이상인 임부는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 수유부, 고령자, 기관지천식 환자, 과민증 경험자, 항응고제, 위장관 궤양, 출혈 또는 천공, 소화성궤양, 간장애, 신장장애 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위 등에는 사용하지 마십시오.
밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
1주일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항응고제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 쇽, 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘, 껍질), 습진·피부염, 접촉성피부염, 홍반(붉은 반점), 드물게 광과민증이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자 (중증 천식발작을 일으킬 수 있다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4) 임신기간 6개월 이상인 임부: 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
5) 14세 이하의 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)
2) 과민증의 병력이 있는 환자
3) 항응고제를 투여 받고 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 위장관 궤양, 출혈 또는 천공의 병력이 있는 환자
6) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
7) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
8) 신장애(신장장애) 또는 그 병력이 있는 환자
9) 임부 또는 수유부
10) 고령자(노인)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타날 경우에는 즉시 투 여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
2) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘, 껍질), 습진·피부 염, 접촉피부염, 홍반(붉은 반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
3) 장기간 또는 과량투여시 전신이상반응으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신 증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관 찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현에 유의한다.
4) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부((출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처)), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
6) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄 | DUR유형 노인주의 | 제형정제,캡슐,용액주사제 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 매/봉) 7 매/포,10 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 171,270 |
| 2022 | 251,658 |
| 2021 | 224,928 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-03-09 | 변경항목제품명칭변경 |