기본정보
| 제품명 | 알기닉액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) |
|---|---|
| 성상 | 알루미늄호일 포에 들어있는 미황색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)텔콘알에프제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2021-03-11 |
| 품목기준코드 | 202102246 |
| 표준코드 | 8806798020006, 8806798020013, 8806798020020, 8806798020037, 8806798020044, 8806798020051 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(20 밀리리터) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산-L-아르기닌수화물 | 5290 | 밀리그램 | KP | L-아스파르트산-L-아르기닌(으)로서 5 그램 |
첨가제 : 시트르산수화물,조합향료(메론향 SJ-AD 1501025),아스파탐,D-소르비톨액,효소처리스테비아,정제수,프로필파라벤,조합향료(카라멜향 71575),수크랄로스,메틸파라벤,잔탄검,염화나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법 및 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법으로 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
12세 이상의 청소년 및 성인은 1일 1회 5 g을 복용합니다.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능합니다.
적은 양의 물과 함께 복용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자, 심근경색 또는 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 카라멜에 과민증 환자, 요저류(소변이 고임) 문제가 있는 사람, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 15일 이상 계속 복용하는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 항정신병약, 수면제를 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
알레르기 반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
12세 이상의 청소년 및 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1일 1회 5 g을 복용할 것.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침 전에도 복용 가능하다.
적은 양의 물과 함께 복용할 수 있다.
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항정신병약
2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 요저류(소변이 고임) 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아 독성이 나타나지 않았지만 임신 중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유 중에는 사용을 피해야 한다.
4) 15일 이상 계속 복용하는 사람
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우
3) 알레르기 반응이 나타날 경우
7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20mL/포 × 10, 20mL/포 × 20, 20mL/포 × 30 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 199,167 |
| 2021 | 318,700 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-04-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |