기본정보
제품명 | 알카본플러스정 |
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성상 | 녹색의 장방형 필름코팅정 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 코스맥스파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2021-09-06 |
품목기준코드 | 202106375 |
표준코드 | 8806556053307, 8806556053314, 8806556053321 |
기타식별표시 | 식별표시 : HA010167 장축크기 : 20.5mm 단축크기 : 8.9mm 두께 : 6.8mm |
첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1684.982 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 탄산칼슘 | 1250 | 밀리그램 | USP | 칼슘(으)로서 500 밀리그램 | |
2 | 농축콜레칼시페롤 | 10 | 밀리그램 | EP | 비타민D로서 1,000IU | 분말 |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘,미결정셀룰로오스,히프로멜로오스,산화티탄,폴리에틸렌글리콜6000,청색1호알루미늄레이크,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,황색203호알루미늄레이크
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 임신 ∙ 수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D 보급, 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 만 8세 이상 어린이는 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증, 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석, 심한 증상의 신부전 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 강심배당체를 투여 중인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도·감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.
항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신 ∙ 수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ∙ 효과는 다음과 같습니다.
∙ 뼈, 이의 발육불량
∙ 구루병의 예방
2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람( 경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
5) 심장 ㆍ 순환기계 기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여할 것.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30 정/병,90 정/병 | |
보험약가 | 655605330 ( 80원-2022.09.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 10,785 |
2022 | 135,002 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-02-07 | 변경항목사용상의 주의사항 |