기본정보
| 제품명 | 훼스탈슈퍼자임정 |
|---|---|
| 성상 | 하얀색의 달걀형 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2021-12-21 |
| 품목기준코드 | 202108052 |
| 표준코드 | 8806521058405, 8806521058412, 8806521058429 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HD020165 장축크기 : 15.2mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 6.6mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(709.8 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 리파제 | 30 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 프로자임 | 35 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 시메티콘 | 30 | 밀리그램 | USP | ||
| 5 | 산화마그네슘 | 60 | 밀리그램 | JP | ||
| 6 | 수용성아줄렌 | 1 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 당약 가루 | 8.333 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 크로스카멜로오스나트륨,히프로멜로오스,폴리에틸렌글리콜6000,히프로멜로오스,규화미결정셀룰로오스,유드라짓 이피오 레디믹스 클리어 390.05,산화티탄,폴리에틸렌글리콜6000,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 위부팽만감, 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 신트림에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 및 성인은 1회 1~2정씩, 만 8세~만 15세 미만 소아는 1회 1정씩, 1일 3회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 신장장애 환자, 알레르기 체질은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도·감독하에 투여하십시오.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
변비 또는 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 위부팽만감, 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 신트림
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 만 7세 이하의 어린이
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 신장장애 환자
(2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우
(2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/상자(10정/PTP X1), 12정/상자(6정/PTP X 2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 1,672,196 |
| 2022 | 365,779 |