기본정보
| 제품명 | 일양정로환에프정 |
|---|---|
| 성상 | 흰색~미황색의 원형 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 정우신약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2022-03-21 |
| 품목기준코드 | 202201117 |
| 표준코드 | 8806417062103, 8806417062110 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IY010338 장축크기 : 8.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 4.1mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
1정(271.4 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 감초가루 | 12.5 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 구아야콜 | 25 | 밀리그램 | EP | ||
| 3 | 진피건조엑스(5→1) | 8.4 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 4 | 황련 가루 | 12.5 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 5 | 황백엑스산 | 40.6 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 포비돈 K-90,무수인산수소칼슘,규산칼슘,탭쉴드클리어(19C034),크로스카르멜로오스나트륨,탭쉴드흰색(91W1300),미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘
1일 3회 식후에 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
- 만 15세 이상 및 성인 : 1회 4정
- 만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 3정
- 만 8세 이상 ~ 만 11세 미만 : 1회 2정
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
: 만 7세 이하의 어린이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자(노인), 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것
: 이 약을 복용하는 동안 드물게 식욕부진, 위부불쾌감 등이 나타나는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
3) 1주 이상 계속하여 복용하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 36 정/상자(12정/PTPX3) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-12-08 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2022-12-08 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2022-12-08 | 변경항목사용상의 주의사항 |