기본정보
제품명 | 도담도담트리플비타액 |
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성상 | 요구르트향이 나는 연한노란색의 액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2022-04-26 |
품목기준코드 | 202201698 |
표준코드 | 8806417060703, 8806417060710, 8806417060727 |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(10 밀리리터) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 홍삼30%에탄올 건조엑스 | 8 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | ||
2 | 작약엑스산 | 10 | 밀리그램 | 생규 | ||
3 | 황기엑스산 | 10 | 밀리그램 | 생규 | ||
4 | 티아민질산염 | 2.47 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 피리독신염산염 | 3.29 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 리보플라빈포스페이트나트륨 | 5 | 밀리그램 | KP | 리보플라빈(으)로서 3.65 밀리그램 | |
7 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 20 | 밀리그램 | KP | 비타민E(으)로서 10 아이.유 | |
8 | 니코틴산아미드 | 10.8 | 밀리그램 | KP | ||
9 | 글리세로인산마그네슘 | 20 | 밀리그램 | KP | 마그네슘(으)로서 2.5 밀리그램 | |
10 | 황산아연수화물 | 13.7 | 밀리그램 | EP | 아연(으)로서 5.0 밀리그램 |
첨가제 : 염화나트륨,펙틴,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,탄산수소나트륨,잔탄검,시트르산나트륨수화물,요구르트향06147,시클로덱스트린 액,벤조산나트륨,시트르산수화물,자일리톨,이성화당,수크랄로스,정제수,말토덱스트린,D-소르비톨 액,백당,효소처리스테비아
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상의 어린이 또는 성인은 1일 2회, 1회 1포를 복용하십시오.
만 12개월 이상~만 8세 미만의 어린이는 1일 1회, 1회 1포를 복용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증, 만 12개월 미만의 젖먹이, 심한 신부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 의사의 치료를 받고 있는 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장·순환기계기능 장애, 신장(콩팥)장애, 저단백혈증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독 하에 사용하십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기) 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약 복용 시 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 (E, B1, B2, B6)의 보급
- 육체피로
- 임신․수유기
- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
○ 만 8세 이상의 어린이 또는 성인 : 1일 2회, 1회 1포
○ 만 12개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1일 1회, 1회 1포
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 심장․순환기계기능 장애 환자
(5) 신장(콩팥)장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
(7) 임부
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
-위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지),중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것
(3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10 밀리리터/포,10 밀리리터/포(X5),10 밀리리터/포(X30),10 밀리리터/포(X60) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 873,811 |