기본정보
제품명 | 위푸린에스산 |
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성상 | 갈색의 산제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2022-06-15 |
품목기준코드 | 202202501 |
표준코드 | 8806942062807, 8806942062814, 8806942062821, 8806942062838 |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(3.0 그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 고목 가루 | 15 | 밀리그램 | 생규 | ||
2 | 육계 가루 | 92 | 밀리그램 | 생규 | ||
3 | 회향 가루 | 24 | 밀리그램 | JP | ||
4 | 육두구 가루 | 20 | 밀리그램 | 생규 | ||
5 | 정향 가루 | 12 | 밀리그램 | 생규 | ||
6 | 진피 가루 | 22 | 밀리그램 | 별규 | ||
7 | 용담 가루 | 15 | 밀리그램 | 생규 | ||
8 | 탄산수소나트륨 | 625 | 밀리그램 | KP | ||
9 | 침강탄산칼슘 | 133 | 밀리그램 | KP | ||
10 | 탄산마그네슘 | 26 | 밀리그램 | KP | ||
11 | 합성규산알루미늄 | 273.4 | 밀리그램 | KP | ||
12 | 디아스타제.프로테아제.셀룰라제2000Ⅱ | 40 | 밀리그램 | KP | 전분당화력 250단위 이상, 전분호정화력 210단위 이상 |
첨가제 : 유당수화물,옥수수전분,아세설팜칼륨,엘-멘톨
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1회 1포씩, 1일 3회 식후 또는 식간(식사때와 식사때 사이에)에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
투석요법을 받고 있는 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 신장장애 환자, 알레르기 체질, 나트륨 제한 식이를 하는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
테트라사이클린계 항생제와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
변비 또는 설사 등이 나타날 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량, 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여하지 않는다. 또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 젖먹이는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다.
3) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 테트라사이클린계 항생제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신장장애 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우
2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 나트륨 제한 식이를 하는 사람
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 120 포/상자(3.0그램/포 x 120),30 포/상자(3.0그램/포 x 30) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 254,244 |
2022 | 203,456 |