기본정보
제품명 | 위제로알파정 |
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성상 | 연한 황백색의 정제 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2022-07-15 |
품목기준코드 | 202202909 |
표준코드 | 8806417061205, 8806417061212 |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
기타식별표시 | 식별표시 : IY010345 장축크기 : 9.7mm 단축크기 : 9.7mm 두께 : 4.8mm |
첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(460 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 메타규산알루민산마그네슘 | 100 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 침강탄산칼슘 | 30 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 탄산수소나트륨 | 170 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 우르소데옥시콜산 | 1.4 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제1000 | 6.7 | 밀리그램 | KP | 전분호정화력 100.5단위, 단백소화력 67단위 | |
6 | 프로자임 | 3.3 | 밀리그램 | KP | 단백소화력 184.8단위 | |
7 | 리파제 | 6.6 | 밀리그램 | KP | 지방소화력 39.6단위 | 지방소화력 표시량 6000단위/g |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,토코페롤아세테이트 2배산,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,코포비돈,스테아릴푸마르산나트륨,유당수화물,천연레몬오일31427,황색4호알루미늄레이크,회향유,계피유,L-멘톨
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 소아 및 성인은 1회 3정씩, 만 8세 이상~만 15세 미만은 1회 2정씩, 1일 3회 식후 또는 식간(식사때와 식사때 사이에)에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
투석요법을 받고 있는 환자, 만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 신장(콩팥)장애 환자, 알레르기 체질, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 인산염 저하가 있는 사람, 황색 4호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 나트륨 제한 식이를 하는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
테트라사이클린계 항생제와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
변비, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
만 15세 이상 소아 및 성인 : 1일 3회, 1회 3정 복용
만 8세 이상~ 만 15세 미만 : 1일 3회, 1회 2정 복용
식후 또는 식간(식사때와 식사때 사이에)에 복용한다.
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 투석요법을 받고 있는 환자
(2) 만 7세 이하의 어린이
(3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 테트라사이클린계 항생제
3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 신장(콩팥)장애 환자
(2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(5) 인산염 저하가 있는 사람
(6) 이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우
(2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
(3) 나트륨 제한 식이를 하는 사람
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 3 정/포,90 포/상자((3정/포x30)x3),30 포/상자(3정/포x30),30 포/캔(3정/포x30),90 포/상자(3정/포x90),150 포/상자(3정/포x150) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 1,562,760 |
2022 | 153,504 |