기본정보
제품명 | 아스코르주(아스코르브산) |
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성상 | 투명한 무색 또는 미황색 주사액이 갈색 바이알에 든 주사제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2022-11-23 |
품목기준코드 | 202204224 |
표준코드 | 8800766000106, 8800766000113 |
허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터(500 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 아스코르브산 | 500 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 탄산수소나트륨,에데트산나트륨수화물,주사용수,수산화나트륨
급성 또는 경구투여가 어려운 경우의
1. 비타민 C 결핍증의 예방과 치료 : 괴혈병 등
2. 비타민 C의 요구량이 증가하는 경우 : 임부 · 수유부, 심한 육체노동시 등
3. 다음 질환 중 비타민 C 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우
1) 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등)
2) 약물투여(살리실산염, 아트로핀, 염화암모늄, 바르비탈산염 등)
3) 골절시의 골기질형성, 골유합촉진
4) 기미, 주근깨, 염증후의 색소침착
5) 광선과민성피부염 등
아스코르빈산으로서 1일 50~1,000 mg을 1일 1회 ~수회 분할하여 피하, 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증 환자
3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자
4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) 결핍환자 : 고용량을 투여할 경우 용혈을 초래할 수 있다.
5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1 g 이상 투여할 경우
2. 이상반응
1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림, 복부경련, 피로, 홍조, 두통, 불면이 나타날 수 있다.
2) 1일 1 g 이상 투여 시, 요의 산성화로 설사 및 신결석의 위험이 증가될 수 있다.
3) 1일 600 mg 이상의 용량 투여 시, 이뇨작용이 발현될 수 있다.
4) G6PD 결핍환자에서 용혈이 발생될 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 과량의 아스코르빈산 투여는 고수산뇨증, 또는 요산염, 시스틴, 수산염 또는 기타약물을 요로에 침전시킬 수 있다.
2) 이 약은 통상적으로 경구투여하며 주사투여는 급성 또는 경구투여가 어려운 경우, 즉, 소장의 흡수불량에 의한 비타민 C 결핍증 및 인공정맥영양투여에 한하여 실시한다. 또한, 경구투여가 가능하고 효과가 충분하다고 판단될 경우에는 곧 경구투여로 전환한다.
4. 상호작용
1) 살리실산염은 비타민 C의 백혈구와 혈소판으로의 흡수를 저해한다.
2) 아스피린, 흡연을 통한 니코틴, 알코올, 일부 식욕저해제, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제와의 병용은 이 약의 조직 탈포화작용(tissue desaturation)을 유도할 수 있으므로 병용을 피한다.
3) 이 약의 고용량 투여 시, 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)의 반응을 감소시킬 수 있다.
4) 이 약과 플루페나진과의 병용 시, 플루페나진의 혈장농도가 저하된다.
5) 바르비탈산 유도체는 이 약의 신장 배설을 촉진한다.
6) 코르티코스테로이드제는 이 약의 산화를 증가시킨다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 투여 시 태아에 대한 위해성이나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 고용량 투여에 대한 태아의 영향이 밝혀지지 않았으므로 임신 중 이 약을 1 g 이상 복용하지 않는다.
3) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아에게 괴혈병을 초래할 수 있다.
4) 이 약은 유즙으로 이행되나 1일 상용량 투여 시, 영아에의 위험성에 대한 증거는 없다.
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요당 검사 시, 요당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 각종 요검사시의 혈뇨검사 또는 대변의 잠혈검사시 위음성반응을 초래할 수 있다.
7. 과량투여 시의 처치
과량투여 시, 설사, 신장의 수산결석을 초래할 수 있으며 1일 600 mg 이상의 용량은 이뇨작용을 일으킬 수 있다. 과량 독성 증상이 발현된 경우에는 투여를 중단하고 대증요법을 실시한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 피하 또는 근육주사할 때, 주사부위에 일시적인 경미한 통증을 유발할 수 있다.
2) 피하, 근육주사는 부득이한 경우 필요 최소용량을 투여하되 신경주행부위를 피하고 동일 부위에 반복 주사 하지 않도록 하며 특히, 신생아, 미숙아, 유ㆍ소아에의 투여 시 주의한다.
3) 주사침을 삽입할 때 격통을 호소하거나 혈액의 역류를 발견할 경우에는 바로 침을 뽑아야 한다.
4) 정맥투여 시, 주사 속도가 빠를 경우에는 일시적인 기절, 어지러움을 초래할 수 있으며 혈관통이 나타날 수 있으므로 가능한 한 천천히 주사한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하여 건조한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 2∼8℃보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 50 밀리리터/바이알(50밀리리터(500mg/mL)/바이알, 25 바이알/상자) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-12-26 | 변경항목효능·효과 |