기본정보
제품명 | 일양용비산쿨산 |
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성상 | 특유의 방향을 가지고 있는 황갈색의 세립제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2022-11-28 |
품목기준코드 | 202204271 |
표준코드 | 8806417062202, 8806417062219, 8806417062226 |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(1.2 그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 감초가루 | 187.5 | 밀리그램 | 생규 | ||
2 | 길경가루 | 50 | 밀리그램 | 생규 | ||
3 | 노스카핀 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 세네가가루 | 37.5 | 밀리그램 | 생규 | ||
5 | 아선약가루 | 50 | 밀리그램 | 생규 | ||
6 | 인삼가루 | 75 | 밀리그램 | 생규 | ||
7 | 행인 | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 유당수화물,레몬향분말,만니톨,페퍼민트향분말,백당,L-멘톨,시트르산수화물,옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 기침, 가래에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 1회 1포(1.2 g), 만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 1회 2/3포(0.8 g), 만 8세 이상 ~ 만 11세 미만 1회 1/2포(0.6 g), 만 5세 이상 ~ 만 8세 미만 1회 1/3포(0.4 g), 만 3세 이상 ~ 만 5세 미만 1회 1/4포(0.3 g), 만 2세 이상 ~ 만 3세 미만 1회 1/5포(0.24 g)를 1일 3~4회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기), 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질, 알레르기 반응(발열, 발진(충혈되어 붉어짐), 관절통, 가려움증 등) 경험자, 간장질환, 신장질환(콩팥질환), 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종(부기) 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람, 기침(흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진(충혈되어 붉어짐)이나 지속적인 두통이 동반되는 기침) 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5~6회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
만 2세 미만에게 투여할 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.
복용중에는 음주하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등), 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올과 함께 복용하지 마십시오.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 드물게 위알도스테론증(요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등), 근병증(무력감, 사지경련, 마비)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1일 3 - 4회 복용하는 것을 원칙으로하며, 1회 복용량은 아래와 같다.
- 만 15세 이상 : 1.2g (1포)
- 만 11세 이상 - 만 15세 미만 : 0.8g (2/3포)
- 만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 0.6g (1/2포)
- 만 5세 이상 - 만 8세 미만 : 0.4g (1/3포)
- 만 3세 이상 - 만 5세 미만 : 0.3g (1/4포)
- 만 2세 이상 - 만 3세 미만 : 0.24g (1/5포)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
: 다른 진해거담제(기침가래약), 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염[코염]용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진(충혈되어 붉어짐), 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 간장질환, 신장질환(콩팥질환), 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종(부기) 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
: 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진(충혈되어 붉어짐)이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
: 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상)이 나타난 경우
① 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.
② 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 소아에 대한 투여
: 만2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10 포/상자(1.2g/포×10) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 210,139 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-06-02 | 변경항목용법·용량 |
순번2 | 변경일자2023-06-02 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번3 | 변경일자2023-04-26 | 변경항목제품명 |