기본정보
| 제품명 | 바이오탑하이스트산 |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 담황색의 산제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2022-12-16 |
| 품목기준코드 | 202204511 |
| 표준코드 | 8806556056001, 8806556056018, 8806556056025 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(1.0 그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 바실루스서브틸리스균 | 225.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 균수로서 2.25X10^7이상 | |
| 2 | 클로스트리듐부티리쿰토아균 | 225.0 | 밀리그램 | 별규 | 균수로서 4.5X10^6이상 |
첨가제 : 유당수화물,스테아르산마그네슘,요구르트향코튼(Y-15015),압축성백당
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항다음과 같이 연령에 따라 1일 3회 복용한다.
만 15세 이상 : 1회 1g (1포)
만 11세 이상 - 만 15세미만 : 1회 0.66g (2/3포)
만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 1회 0.5g (1/2포)
만 5세 이상 - 만 8세 미만 : 1회 0.33g (1/3포)
만 3세 이상 - 만 5세 미만 : 1회 0.25g (1/4포)
만 1세 이상 - 만 3세 미만 : 1회 0.2g (1/5포)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤증)(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여할 경우에는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 한다.
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1 그램/포(x50) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 152,102 |