기본정보
| 제품명 | 1.끌레르바화이트스미어치아미백제(과산화수소수35%), 2.퓨어다이아라이브오랄스치아미백제(과산화수소수 35%), 3.끌레르바수첸치아미백제(과산화수소수35%) |
|---|---|
| 성상 | 1. 끌레르바화이트스미어치아미백제(과산화수소수 35%) : 무색 내지 연한 흰색의 투명한 겔 2. 끌레르바수첸치아미백제(과산화수소수 35%) : 무색 내지 연한 흰색의 투명한 겔 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2023-01-05 |
| 품목기준코드 | 202300059 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 48400 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
100그램( ) 중-1.끌레르바화이트스미어치아미백제(과산화수소수 35%)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 과산화수소수35% | 8.57 | 그램 | KQC | 과산화수소(으)로서 3.00 그램 |
첨가제 : 효소처리스테비아,정제수,소르비톨 액,카보머,글리세린,수산화인산칼슘,수산화나트륨,자일리톨,l-멘톨,조합향료(애플민트향OJ1-0351)
100그램( ) 중-2.끌레르바수첸치아미백제(과산화수소수 35%)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 과산화수소수35% | 8.57 | 그램 | KQC | 과산화수소(으)로서 3.00 그램 |
첨가제 : 조합향료(애플민트향OJ1-0351),자일리톨,폴리비닐피롤리돈,l-멘톨,자몽종자추출물,녹차엑스,수산화인산칼슘,글리세린,효소처리스테비아,히알루론산 엑스,소르비톨 액,폴리비닐알코올,셀룰로오스검,정제수
치아의 물기를 제거한 후 치아 밖으로 겔이 흘러나오지 않을 정도의 적당량을 미백을 원하는 치아에 바르고 제품이 건조될 때까지 약 30초~1분간 입을 다물지 않는다.
30분 후 물로 헹구어 낸다.
1일 2회, 2주 사용
1. 다음 환자에 사용하지 말 것
1) 과산화수소에 과민증이 있는 환자
2) 구강내 감염 또는 상처가 있는 환자
3) 임부 및 수유부
4) 치아교정 중인 자
2. 일반적 주의
1) 본 제품을 삼키지 말 것. 만일 제품을 먹었을 경우 의사, 치과의사 또는 약사의 지시에 따를 것
2) 눈가 근처, 잇몸이나 침샘 및 상처가 난 부위에 제품이 직접 닿지 않도록 할 것. 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것
3) 사용 시 일시적인 잇몸자극이나 치아지각 과민증상(예:시린이)이 있을 수 있으며, 증상이 계속되면 사용을 중단하고 치과의사와 상의할 것
4) 식사, 음료, 흡연 및 세면 시에는 사용하지 말 것
5) 사용 후에는 옷과 같은 섬유질, 가죽제품 및 다른 물질에 닿지 않도록 휴지 등에 싸서 버릴 것
6) 용도 이외에 다른 목적으로 사용하지 말 것
7) 12세 이하 어린이가 사용할 경우 치과의사와 상담 후 사용할 것
8) 치과 치료가 필요하거나 치과 치료 중인 경우 치과의사와 상담 후 사용할 것
3. 보관상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사 포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-01-02 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2024-01-02 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2023-10-04 | 변경항목제품명 |
| 순번4 | 변경일자2023-10-04 | 변경항목성상 |
| 순번5 | 변경일자2023-06-12 | 변경항목제품명 |
| 순번6 | 변경일자2023-06-12 | 변경항목성상 |
| 순번7 | 변경일자2023-02-15 | 변경항목성상 |