기본정보
| 제품명 | 1.센소다인엑스트라딥클린치약, 2.센소다인엑스트라화이트치약 |
|---|---|
| 성상 | 센소다인엑스트라딥클린치약: 청색의 페이스트제 센소다인엑스트라화이트치약: 백색 내지 미백색의 페이스트제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2023-02-24 |
| 품목기준코드 | 202300696 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41400 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100그램( ) 중-1.센소다인엑스트라딥클린치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 덴탈타입실리카 | 19.0000 | 그램 | NF | 이산화규소(으)로서 17.58 그램 | |
| 2 | 질산칼륨 | 5.0000 | 그램 | EP | ||
| 3 | 플루오르화나트륨 | 0.3152 | 그램 | USP | 불소(으)로서 1,426 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 정제수,조합향료(옵타민트콜로라도731456),사카린나트륨,청색1호(브릴리안트블루FCF),트리폴리인산나트륨,소르비톨,코카미도프로필베타인액,함수이산화규소,잔탄검,글리세린,라우릴황산나트륨,폴리에틸렌글리콜,수산화나트륨
100그램( ) 중-2.센소다인엑스트라화이트치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 덴탈타입실리카 | 19.0000 | 그램 | NF | 이산화규소(으)로서 17.58 그램 | |
| 2 | 질산칼륨 | 5.0000 | 그램 | EP | ||
| 3 | 플루오르화나트륨 | 0.3152 | 그램 | USP | 불소(으)로서 1,426 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 잔탄검,함수이산화규소,소르비톨,사카린나트륨,폴리에틸렌글리콜,글리세린,트리폴리인산나트륨,수산화나트륨,조합향료(센소다인향D142232),코코일메틸타우린산나트륨,이산화티탄,정제수,코카미도프로필베타인액
시린이 예방 및 완화, 이를 희게 유지하고 튼튼하게 한다, 구강 내를 청결히 유지한다, 구강 내를 상쾌하게 한다, 불소에 의한 충치예방·구취를 제거한다, 심미효과를 높인다, 치태제거(안티프라그)
1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
이 의약외품에 포함되어 있는 성분에 과민증이 있는 사람
2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
양치용도 이외에는 사용하지 마십시오.
3. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
12세 미만의 어린이
4. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 제품정보를 소지할 것
1) 제품 사용으로 인해 자극을 느꼈을 경우
2) 입이나 얼굴이 부은 경우 매우 드문 알러지 반응의 증상일 수 있습니다.
5. 그 밖에 이 의약외품의 사용시 주의할 사항
1) 이 치약의 불소 함유량은 1,426 ppm입니다.
2) 이 치약을 삼키지 않도록 주의하고, 사용 후에는 입안을 충분히 헹구십시오.
3) 시린이 증상은 즉각적인 치료를 필요로 하는 근본적인 문제를 시사하는 것일 수 있습니다. 만약 증상이 지속되거나 악화된다면 치과의사의 상담을 받으십시오.
4) (다른 구강관리제품과 같이) 제품 사용으로 인해 자극을 느꼈을 경우 사용을 중지하십시오.
6. 저장상의 주의사항
1) 만 6세 이하의 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 제품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-04-06 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2023-04-06 | 변경항목성상 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 센소다인엑스트라딥클린치약 | 의약외품 허가보고서((주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아_센소다인엑스트라딥클린치약).pdf |