기본정보
| 제품명 | 멀티블루에프정 |
|---|---|
| 성상 | 연한 파란색의 원형 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 메딕스제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2023-03-14 |
| 품목기준코드 | 202300911 |
| 표준코드 | 8806903036205, 8806903036212 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : LP030097 장축크기 : 8.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 3.8mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(205 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 비스벤티아민 | 33.33 | 밀리그램 | KP | 티아민염산염(으)로서 29.16 밀리그램 | |
| 2 | 피리독신염산염 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 시아노코발라민 | 0.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 산화아연 | 18.67 | 밀리그램 | KP | 아연(으)로서 15 밀리그램 | |
| 5 | 아셀렌산나트륨오수화물 | 0.333 | 밀리그램 | EP | 셀레늄(으)로서 100 마이크로그램 | |
| 6 | 크롬함유건조효모 | 12.5 | 밀리그램 | KP | 크롬(으)로서 6.25 마이크로그램 | |
| 7 | 황산망간수화물 | 3.08 | 밀리그램 | USP | 망간(으)로서 1 밀리그램 |
첨가제 : 크로스포비돈,탭쉴드파란색(21L1341),스테아르산마그네슘,경질무수규산,경질무수규산,미결정셀룰로오스(102)
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 비타민 B1, B6의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화, 각기, 눈의 피로와 아연, 셀레늄 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 어린이 및 성인은 1일 2회, 1회 1정씩 또는 1일 1회, 1회 2정씩 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환, 당뇨병 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 묽은 변, 설사, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음경우의 비타민 B1, B6의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기
- 눈의 피로
3. 아연의 보급
4. 셀레늄의 보급
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(3) 심장·순환기계기능 장애 환자
(4) 신장장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
(7) 당뇨병 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(6) 우발적으로 과량복용 한 경우
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-01-08 | 변경항목효능·효과 |