의약(외)품상세정보

진센시드캡슐(인삼40%에탄올건조엑스)

진센시드캡슐(인삼40%에탄올건조엑스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 진센시드캡슐(인삼40%에탄올건조엑스)
성상 밝은 갈색 분말이 들어있는 오렌지색의 경질캡슐제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2023-03-29
품목기준코드 202301054
표준코드 8806490024609, 8806490024616, 8806490024623, 8806490024630, 8806490024647
허가심사유형 안유 심사 제외

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1캡슐(383 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 인삼40%에탄올건조엑스 100 밀리그램 생규

첨가제 : 캡슐,스테아르산마그네슘,D-만니톨,함수이산화규소

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후) 육체적·정신적 피로, 허약, 탈진, 집중력 저하 개선

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 및 만 12세 이상의 소아는 다음 용량을 물과 함께 복용한다.

성인 : 일반적으로 1일 2캡슐을 아침에 복용하거나 1캡슐씩 아침과 점심에 각각 복용한다.

만 12세 이상의 소아 : 일반적으로 1일 1캡슐을 아침에 복용한다.

만 12세 미만의 소아에게는 사용하지 않는다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 인삼 또는 이 약 구성성분에 대한 과민증이 있는 환자

2) 만 12세 미만 소아

3) 임부(동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 당뇨병 환자

2) 항응고제(예: 펜프로쿠몬, 아세노쿠마롤, 와파린)를 복용하고 있는 환자

3) 수유부

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

5) 이 약은 적색40호(알루라레드 AC, Allura Red AC)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 복용(사용) 3개월 후 증상이 완화되지 않는 경우

2) 이상반응

때때로 경미하고(가벼운, 대수롭지 않은) 일시적인 위장반응(오심(구역), 위통, 설사) 및 불면증이 보고되었다. 이 외에도 드물게 알레르기성 피부반응이 관찰되었다.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 당뇨병 환자를 위한 참고사항

이 약으로 치료를 시작하기 전, 질병의 증상이 치료가 필요한 특정 기저질환에 의한 것은 아닌지 명확히 해야 한다. 일반적으로 자주 발생하는 현기증은 의사와 상의해야 한다.

이 약에는 탄수화물이 포함되어 있다. 또한, 인삼은 혈당 수치를 낮출 수도 있으므로 당뇨병 환자는 이 약을 복용하기 전 의사와 상의해야 한다.

편식, 과도한 지방의 섭취 및 흡연은 동맥경화 부작용을 악화시킬 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 상온(15~25℃) 보관
사용기간 제조일로부터 27 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60 캡슐/피티피((10캡슐/피티피)×6),30 캡슐/병,60 캡슐/병,100 캡슐/병
보험약가
ATC코드
A13A (TONICS)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-01-09 변경항목제품명
순번2 변경일자2023-04-28 변경항목성상
순번3 변경일자2023-04-28 변경항목사용상의 주의사항
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