기본정보
제품명 | 진센시드캡슐(인삼40%에탄올건조엑스) |
---|---|
성상 | 밝은 갈색 분말이 들어있는 오렌지색의 경질캡슐제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2023-03-29 |
품목기준코드 | 202301054 |
표준코드 | 8806490024609, 8806490024616, 8806490024623, 8806490024630, 8806490024647 |
허가심사유형 | 안유 심사 제외 |
기타식별표시 | 식별표시 : PL010154 장축크기 : 18.8mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 6.7mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(383 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 인삼40%에탄올건조엑스 | 100 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 캡슐,스테아르산마그네슘,D-만니톨,함수이산화규소
성인 및 만 12세 이상의 소아는 다음 용량을 물과 함께 복용한다.
성인 : 일반적으로 1일 2캡슐을 아침에 복용하거나 1캡슐씩 아침과 점심에 각각 복용한다.
만 12세 이상의 소아 : 일반적으로 1일 1캡슐을 아침에 복용한다.
만 12세 미만의 소아에게는 사용하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 인삼 또는 이 약 구성성분에 대한 과민증이 있는 환자
2) 만 12세 미만 소아
3) 임부(동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 당뇨병 환자
2) 항응고제(예: 펜프로쿠몬, 아세노쿠마롤, 와파린)를 복용하고 있는 환자
3) 수유부
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것
5) 이 약은 적색40호(알루라레드 AC, Allura Red AC)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 복용(사용) 3개월 후 증상이 완화되지 않는 경우
2) 이상반응
때때로 경미하고(가벼운, 대수롭지 않은) 일시적인 위장반응(오심(구역), 위통, 설사) 및 불면증이 보고되었다. 이 외에도 드물게 알레르기성 피부반응이 관찰되었다.
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 당뇨병 환자를 위한 참고사항
이 약으로 치료를 시작하기 전, 질병의 증상이 치료가 필요한 특정 기저질환에 의한 것은 아닌지 명확히 해야 한다. 일반적으로 자주 발생하는 현기증은 의사와 상의해야 한다.
이 약에는 탄수화물이 포함되어 있다. 또한, 인삼은 혈당 수치를 낮출 수도 있으므로 당뇨병 환자는 이 약을 복용하기 전 의사와 상의해야 한다.
편식, 과도한 지방의 섭취 및 흡연은 동맥경화 부작용을 악화시킬 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 상온(15~25℃) 보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 27 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60 캡슐/피티피((10캡슐/피티피)×6),30 캡슐/병,60 캡슐/병,100 캡슐/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2024-01-09 | 변경항목제품명 |
순번2 | 변경일자2023-04-28 | 변경항목성상 |
순번3 | 변경일자2023-04-28 | 변경항목사용상의 주의사항 |