기본정보
| 제품명 | 바이비옴캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 분말이 든 상부 하부 흰색의 캡슐제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2023-09-22 |
| 품목기준코드 | 202302804 |
| 표준코드 | 8806431058007, 8806431058014, 8806431058021, 8806431058038 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1캡슐(440 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 바실루스리케니포르미스균 | 250 | 밀리그램 | 별규 | 바실루스리케니포르미스균으로서 2.5 × 10^8마리 | |
| 2 | 판토텐산칼슘 | 5 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 전분글리콜산나트륨,미결정셀룰로오스,유당수화물,캡슐,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항성인 및 15세 이상 : 1회 2캡슐, 1일 3회 복용
11세 이상 - 15세 미만 : 1회 4/3캡슐, 1일 3회 복용
8세 이상 - 11세 미만 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용
식사 전 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 어린이
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 캡슐/병,90 캡슐/병,300 캡슐/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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