기본정보
제품명 | 메모레인캡슐 |
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성상 | 황갈색의 가루가 든 흰색의 경질캡슐제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2023-10-17 |
품목기준코드 | 202302933 |
표준코드 | 8806534054906, 8806534054913 |
허가심사유형 | 제네릭 |
기타식별표시 | 식별표시 : DK040263 장축크기 : 18.7mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 6.6mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(425 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 은행엽건조엑스 | 60.00 | 밀리그램 | EP | ||
2 | 인삼40%에탄올건조엑스 | 100.00 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : D-만니톨,콜로이드성이산화규소,캡슐,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)
3) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)), 항혈소판제(예:클로피도그렐, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제))을 복용하고 있는 환자
2) 수유부(모유로 이행여부가 알려지지 않음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것
1) 수술이 예정된 자
2) 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우
3) 이상반응
① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
② 은행엽엑스(경구, 단일제) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 어지러움
• 가려움증
③ 기타 : 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다. 다만, 이로서 해당성분과 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
4. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항
이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하여 건조하고 서늘한 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 15-25℃보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | PTP) 60 캡슐/상자(10캡슐/PTP × 6) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 870,072 |