의약(외)품상세정보

아이오쿨수점안액1.0%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)

아이오쿨수점안액1.0%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 아이오쿨수점안액1.0%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
성상 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안액
업체명
위탁제조업체 (주)옵투스제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2023-10-30
품목기준코드 202303025
표준코드 8806265019007, 8806265019014, 8806265019038, 8806265019045, 8806265019106, 8806265019113, 8806265019120, 8806265019137, 8806265019144, 8806265019151
허가심사유형 제네릭

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 10 밀리그램 KP

첨가제 : 락트산나트륨액50%,염화칼슘수화물,주사용수,염화칼륨,염화나트륨

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

눈의 건조 또는 바람·태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감의 일시적 완화

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

필요시 증상이 있는 눈에 1~2방울씩 점안하고, 점안 후 남은 액과 용기는 버린다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 가려움, 부종(부기), 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투여를 중단하고 의사와 상의한다.

2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우

3) 실수로 이 약을 먹었을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키도록 한다.

2) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

3) 일회 사용 후 재사용하지 말며, 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.

4) 이 약의 오염과 눈의 손상을 피하기 위하여 용기의 팁이 눈이나 외부에 닿지 않도록 한다.

5) 액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

6) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않아야 한다.

7) 콘택트렌즈는 이 약을 사용하기 전에 제거되어야 하며, 점안 15분 후에 착용하도록 한다.

8) 다른 점안제와 동시에 사용할 경우, 이 약을 사용하기 전에 최소한 15분의 간격을 두고 점안한다.

9) 높은 점도로 인해 이 약 점안 시 일시적으로 눈이 흐릿해질 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 사용하지 않은 일회용 용기는 원래의 제품 상자에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.45mL/관 X 30, 60개 0.5mL/관 X 10, 12, 30, 60개
보험약가
ATC코드
S01XA20 (artificial tears and other indifferent preparations)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-11-16 변경항목제품명
순번2 변경일자2023-11-16 변경항목성상
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