기본정보
제품명 | 아이오쿨수점안액1.0%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) |
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성상 | 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안액 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)옵투스제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2023-10-30 |
품목기준코드 | 202303025 |
표준코드 | 8806265019007, 8806265019014, 8806265019038, 8806265019045, 8806265019106, 8806265019113, 8806265019120, 8806265019137, 8806265019144, 8806265019151 |
허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 락트산나트륨액50%,염화칼슘수화물,주사용수,염화칼륨,염화나트륨
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 가려움, 부종(부기), 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투여를 중단하고 의사와 상의한다.
2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우
3) 실수로 이 약을 먹었을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키도록 한다.
2) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
3) 일회 사용 후 재사용하지 말며, 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.
4) 이 약의 오염과 눈의 손상을 피하기 위하여 용기의 팁이 눈이나 외부에 닿지 않도록 한다.
5) 액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
6) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않아야 한다.
7) 콘택트렌즈는 이 약을 사용하기 전에 제거되어야 하며, 점안 15분 후에 착용하도록 한다.
8) 다른 점안제와 동시에 사용할 경우, 이 약을 사용하기 전에 최소한 15분의 간격을 두고 점안한다.
9) 높은 점도로 인해 이 약 점안 시 일시적으로 눈이 흐릿해질 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 사용하지 않은 일회용 용기는 원래의 제품 상자에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 0.45mL/관 X 30, 60개 0.5mL/관 X 10, 12, 30, 60개 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-11-16 | 변경항목제품명 |
순번2 | 변경일자2023-11-16 | 변경항목성상 |