기본정보
| 제품명 | 맥스콘드로이틴1200경구용겔(콘드로이틴설페이트나트륨) |
|---|---|
| 성상 | 미황색~황갈색의 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2023-11-20 |
| 품목기준코드 | 202303174 |
| 표준코드 | 8806265019403, 8806265019410, 8806265019427, 8806265019434, 8806265019441 |
| 허가심사유형 | 안유 심사 제외 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 콘드로이틴설페이트나트륨 | 15.0 | 그램 | KP |
첨가제 : 조합향료(초콜릿향 62238),수크랄로스,정제수,조합향료(토피넛향 522178),조합향료(토피넛향 522177),시트르산,농글리세린,소르빈산칼륨
성인 : 콘드로이틴설페이트나트륨으로서 1일 1회 1,200 mg(1포)를 식사와 함께 이 약 그대로 복용하거나, 물에 희석하여 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 급성 관절통 환자
3) 18세 미만
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 (이 약은 임부나 수유부에게 권장되지 않는다.)
2) 심장 및 신장 기능 저하 환자 : 매우 드물게 콘드로이틴설페이트나트륨을 복용한 환자에서 부종 및 체액저류가 보고된 바 있다. 심장 및 신기능 저하 환자의 경우 이 약을 주의하여 복용하여야 하며 정기적으로 모니터링을 해야 한다.
3) 나트륨 섭취 제한이 필요한 환자 : 이 약 1포 당 110 mg의 나트륨을 함유하며, 이는 WHO가 권장하는 성인 1일 최대 나트륨 섭취량 2g의 5.5%에 해당한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 신경계 : 현기증
2) 소화기계 : 위장 장애, 상복부 통증, 메스꺼움, 설사
3) 피부 및 피하 조직 : 홍반, 발진, 반구진성 발진, 두드러기, 습진, 가려움증, 부종
4) 기타 : 부종·수분저류(신부전 또는 심부전 환자)
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약이 운전 및 기계 사용능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행된 바 없다. 그러나 이 약 복용 후 현기증이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 사용 능력에 경미한 영향을 미칠 수 있다.
2) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 장기 투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량(줄임), 휴약(복용 중지) 등의 적절한 조치를 한다.
(2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 개봉한 후 남은 약은 버린다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 포) 8 그램/포(8g/포 ×15, 8g/포 ×30, 8g/포 ×60((8g/포 ×30)×2)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-11-29 | 변경항목제품명 |