기본정보
제품명 | 이치레스큐플라스타 |
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성상 | 무색 투명의 점착성 물질을 반투명한 그림이 인쇄된 지지체에 도포하여 필름을 덮은 원형의 첩부제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2024-01-04 |
품목기준코드 | 202400026 |
표준코드 | 8806521059402, 8806521059419, 8806521059426, 8806521059433 |
허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 디펜히드라민 | 0.493 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 이소프로필메틸페놀 | 0.493 | 밀리그램 | 별규 | ||
3 | L-멘톨 | 1.478 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 프로필렌글리콜,아크릴계점착용제2,부틸히드록시톨루엔,폴리에스터/에틸렌비닐아세테이트 라미네이트 필름
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 사람
2) 30개월 이하의 소아
2. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것
1) 눈 또는 눈 주위, 점막 등
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위, 민감한 피부
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적, 종창, 가려움, 통증, 부종 등의 증상이 나타나는 경우
2) 5 ~ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용할 것
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것
5) 적용부위를 싸거나 감지 않고, 외부의 열이나 뜨거운 물에 노출하지 말 것
6) 이 약을 사용한 부위에 물이 닿은 경우, 강한 자극을 느낄 수 있음
7) 피부가 특히 약한 환자는 동일한 부위에 이 약을 연속적으로 사용하지 말 것
8) 1회 부착 시간은 4~5시간 정도로 하며 같은 부위에 장시간 사용하지 말 것. 드물게 부착부위에 염증이나 색소침착 등이 발생할 수 있음
9) 환부(질환부위)가 땀 등으로 젖은 경우에는 잘 닦아낸 후 사용할 것
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
4) 사용 기간이 지난 제품은 사용하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 30 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30매(6매X5장), 36매(6매X6장), 42매(6매X7장) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-03-08 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |