기본정보
| 제품명 | 라세아연질캡슐80밀리그램(라벤더꽃유) |
|---|---|
| 성상 | 라벤더 특유의 향을 가지고 있는 투명한 유상내용물이 든 보라색의 불투명한 타원형 연질캡슐 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-02-07 |
| 품목기준코드 | 202400293 |
| 표준코드 | 8806445034608, 8806445034615, 8806445034622, 8806445034639 |
| 허가심사유형 | 안유 심사 제외 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(302.3316 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 라벤더꽃유 | 80.0000 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 글리세롤85%,채종유,소르비톨 70%(비결정성),숙신산젤라틴,페이턴트블루V(E131),산화티탄(E171),카민(E120)
만 18세 이상 또는 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐(라벤더꽃유 80밀리그램)을 복용한다.
이 약은 충분한 양의 물과 함께 씹지 말고 삼켜서 복용하고, 누운 자세로 복용하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 간 기능 장애(또는 간기능상실) 환자
2) 라벤더꽃유 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민반응(또는 알레르기)이 있는 환자
3) 만 18세 미만의 환자
4) 임부 또는 수유부
5) 과당 불내성 환자(이 약 1캡슐은 소르비톨 12 밀리그램을 포함하고 있다.)
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것 :
현재까지 다른 약물과의 상호작용은 알려진 바가 없다.
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 :
1) 이 약은 씹어서 복용하지 않는다.
2) 이 약은 누워서 복용하지 않는다.
3) 복용을 놓친 경우 다음번에 용량을 늘려 복용하지 않는다.
4) 이 약의 용법·용량의 복용량보다 더 많이 복용하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 약사와 상의할 것 :
1) 임신 가능성이 있는 여성
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것 :
1) 이 약의 효과가 너무 강하거나, 너무 약하다고 느껴지는 경우
2) 이 약은 복용 기간이 제한되지 않으나, 2주 이상 복용 시 증상이 악화되거나 지속 되는 경우
3) 다음의 이상반응이 나타나는 경우
· 소화기계 : 트림, 기타 위장 증상(빈도불명)이 나타날 수 있다.
· 피부 : 알레르기(빈도불명)가 나타날 수 있다.
6. 기타 이 약의 복용(사용) 시 주의할 사항 :
1) 이 약의 용법·용량의 복용량보다 더 많이 복용하는 경우(과량 복용 시) 의사에게 알린다.
2) 이 약의 복용을 놓친 경우, 의사의 처방 또는 이 약의 용법·용량에 명시된 대로 복용을 재개한다.
3) 운전이나 기계 조작을 할 때의 영향을 평가하기 위해 수행된 연구는 없으나, 라벤더꽃유가 함유된 제제를 복용하면 운전 및 기계 사용 능력이 저하될 수 있으므로, 이에 영향을 받는 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
7. 저장상의 주의사항 :
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭닫아 보관할 것
3) 30 ℃를 초과하여 보관하지 말 것
4) 명시된 사용기간 이후에는 이 약을 사용하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1 ~ 30 ℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 14 캡슐/상자,28 캡슐/상자((14 캡슐/PTP X 2) ),56 캡슐/상자((14 캡슐/PTP X 4) ) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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