기본정보
제품명 | 장제로에스과립 |
---|---|
성상 | 갈색의 과립제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 경방신약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2024-03-21 |
품목기준코드 | 202400585 |
표준코드 | 8806417063704, 8806417063711, 8806417063728 |
허가심사유형 | 기타 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(4.2 그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 대황 | 1000 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 감초 | 1000 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 작약 | 1000 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 육계 | 500 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 생강 | 200 | 밀리그램 | 생규 | ||
6 | 노회 | 200 | 밀리그램 | 생규 | ||
7 | 지실 | 400 | 밀리그램 | KP | ||
8 | 센나엽 | 1000 | 밀리그램 | KP | ||
9 | 차전자피 | 2000 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 옥수수전분,L-멘톨,이상 건조엑스로서,아라비아고무,이성화당55%
만 15세 이상 성인 : 1회 1포(4.2g)
만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 2/3포
만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 : 1회 1/2포
만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 : 1회 1/3포
상기량을 1일 2회를 한도로 하여 되도록이면 공복(빈 속)시에 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색(창자막힘) 환자
3) 만 3세 미만의 영·유아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자
2) 고혈압 환자, 노인, 심장장애 또는 신장(콩팥)장애 환자, 부종(부기) 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
5) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
6) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진․충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등이 나타날 경우
3) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우
4) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것
3) 장기간 계속하여 복용하지 말 것.
4) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 센나열매가루 | DUR유형 투여기간주의 | 제형과립제 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 센나열매가루 | DUR유형 투여기간주의 | 제형과립제 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 센나엽 | DUR유형 투여기간주의 | 제형과립제 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 4.2 그램/포,10 포/상자(4.2그램/포 x 10) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|