기본정보
제품명 | 크로아존엔정 |
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성상 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)노바엠헬스케어 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2024-03-26 |
품목기준코드 | 202400654 |
표준코드 | 8806417063803, 8806417063810 |
허가심사유형 | 제네릭 |
기타식별표시 | 식별표시 : IY010371 장축크기 : 10.1mm 단축크기 : 10.1mm 두께 : 4.4mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(384 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 클로르족사존 | 150 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 에텐자미드 | 150 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 카페인수화물 | 25 | 밀리그램 | KP | 카페인(으)로서 22.87 밀리그램 |
첨가제 : 전분글리콜산나트륨,산화티탄,폴리에틸렌글리콜6000,스테아르산마그네슘,탤크,히드록시프로필셀룰로오스,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스
1. 다음 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등) 을 일으킨 적이 있는 사람.
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기), 유아 및 어린이 (14세 이하).
4) 간장, 신장(콩팥), 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람.
5) 고령자(노인).
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부.
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
2. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
- 다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
3. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 수회(여러 차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 장기 연용(계속 복용)하지 말 것.
4. 보관 및 취급상의 주의.
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 피티피) 10 정/피티피 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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