기본정보
| 제품명 | 아진팜케이정 |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 장방형 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 일양바이오팜(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2024-05-31 |
| 품목기준코드 | 202401358 |
| 표준코드 | 8806417064305, 8806417064312 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IY010379 장축크기 : 17.3mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.5mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(730 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제1000 | 50 | 밀리그램 | KP | 전분당화력 390~550단위, 단백소화력500~1000단위 | |
| 2 | 락토바실루스스포로게네스균 | 15 | 밀리그램 | 별규 | 생균수로서 3.0X10^7개 | |
| 3 | 리파제 | 30 | 밀리그램 | KP | 지방소화력 162 단위 이상 | |
| 4 | 판크레아틴 장용과립 | 70 | 밀리그램 | 별규 | 단백소화력 3150~5250단위, 지방소화력 7700~12600단위 | |
| 5 | 시메티콘 산 | 60 | 밀리그램 | 별규 | 시메티콘으로서 39.2mg |
첨가제 : 유당수화물,옥수수전분,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파드라이85F43034오렌지,오파드라이화이트 OY-C-7000A,경질무수규산,미결정셀룰로오스,인산수소칼슘수화물
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 위한 위부팽만감, 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 만 7세 이하의 어린이
(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
(5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10 정/상자(10정/PTPX1) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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