기본정보
제품명 | 비오딘비산 |
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성상 | 약간 단맛이 나는 미백색의 산제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)바이넥스 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2024-07-26 |
품목기준코드 | 202401810 |
표준코드 | |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 바실루스리케니포르미스균 | 250 | 밀리그램 | 별규 | 바실루스리케니포르미스균(으)로서 | |
2 | 판토텐산칼슘 | 5 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 딸기향분말(LFY-0976),포비돈,시트르산,백당,이산화규소,미결정셀룰로오스
성인 및 15세 이상 : 1회 2g, 1일 3회 복용
11세 이상 - 15세 미만 : 1회 1.33g, 1일 3회 복용
8세 이상 - 11세 미만 : 1회 1g, 1일 3회 복용
5세 이상 - 8세 미만 : 1회 0.67g, 1일 3회 복용
3세 이상 - 5세 미만 : 1회 0.5g, 1일 3회 복용
1세 이상 - 3세 미만 : 1회 0.4g, 1일 3회 복용
식사 전 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여할 경우에는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 한다.
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 300 그램/병,500 그램/병 |
보험약가 |