기본정보
| 제품명 | 파로돈탁스데일리후로라이드플러스치약 |
|---|---|
| 성상 | 연한 분홍색의 페이스트제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2025-01-23 |
| 품목기준코드 | 202500189 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41400 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
100그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루오르화나트륨 | 0.3100 | 그램 | USP | 불소(으)로서 1,400 질량백만분율(ppm) | |
| 2 | 탄산수소나트륨 | 67.2600 | 그램 | EP |
첨가제 : 정제수,잔탄검,글리세린,코카미도프로필베타인액,조합향료(Coniferous Herbafreeze 510838 4T),적색산화철,사카린나트륨,스테비올배당체
이를 희게 유지하고 튼튼하게 한다. 구강 내를 청결히 유지한다. 구강 내를 상쾌하게 한다. 구취를 제거한다. 심미효과를 높인다. 불소에 의한 충치예방, 치은염, 치주염(치조농루)의 예방, 치주질환예방, 잇몸질환의 예방, 치태제거(안티프라그),
1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
이 의약외품에 포함되어 있는 성분에 과민증이 있는 사람
2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
양치용도 이외에는 사용하지 마십시오.
3. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 제품정보를 소지할 것
1) 제품 사용으로 인해 자극을 느꼈을 경우
2) 잇몸 출혈 증상이 있는 어린이에게 사용할 경우 사용 전 치과의사와 상의합니다.
4. 그 밖에 이 의약외품의 사용시 주의할 사항
이 치약의 불소 함유량은 1,400 ppm입니다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 제품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험약가 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 파로돈탁스데일리후로라이드플러스치약 | 의약외품 허가보고서[(헤일리온코리아(주)_파로돈탁스데일리후로라이드플러스치약].pdf |