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위해성 관리계획 요약서

중요한 규명된 위해성

중요한 규명된 위해성 : 안전성 검토항목, 의약품 감시계획, 위해성 완화조치방법 정보 제공
안전성 검토항목 의약품 감시계획 위해성 완화조치방법
- 수두 유사 발진 ․ 일반적인 약물감시 활동 ․ 추가적 감시활동 * 능동적 모니터링 * 시판 후 유용성/안전성 연구 첨부문서(안) 환자용 사용설명서 전문가용 설명자료

중요한 잠재적 위해성

중요한 잠재적 위해성 : 안전성 검토항목, 의약품 감시계획, 위해성 완화조치방법 정보 제공
안전성 검토항목 의약품 감시계획 위해성 완화조치방법
- 대상포진 ․ 일반적인 약물감시 활동 ․ 추가적 감시활동 * 능동적 모니터링 * 시판 후 유용성/안전성 연구 첨부문서(안) 환자용 사용설명서 전문가용 설명자료

중요한 부족정보

중요한 부족정보 : 안전성 검토항목, 의약품 감시계획, 위해성 완화조치방법 정보 제공
안전성 검토항목 의약품 감시계획 위해성 완화조치방법
- 생후 12개월미만의 영아에 대한 영향 - 임부 또는 수유부에 대한 영향 - 면역결핍 또는 면역억제요법을 받고 있는 환자 에 대한 영향 - 치료받고 있지 않은 활동성 결핵 환자 에 대한 영향 일반적인 약물감시 활동 첨부문서(안) 환자용 사용설명서 전문가용 설명자료