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신청인
에이치케이이노엔주식회사
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승인일자2021-10-26 |
제품명IN-C006주 |
시험제목수술 후 중심정맥 영양공급이 필요한 환자를 대상으로 IN-C006주 투여군과 RCN301 투여군의 안전성 및 유효성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 다기관 제 3 상 임상시험 |
실시기관명서울대학교병원 |
시험단계3상 |
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신청인
(주)한국유니팜
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승인일자2021-10-26 |
제품명라세카산30밀리그램(라세카도트릴) |
시험제목㈜한국유니팜 “라세카산30mg(라세카도트릴)”과 한국애보트(유) “하이드라섹산30mg(라세카도트릴)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험 |
실시기관명에이치플러스 양지병원 |
시험단계생동 |
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신청인
주식회사 제넨셀
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승인일자2021-10-26 |
제품명ES16001 |
시험제목COVID-19 환자를 대상으로 ES16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가, 무작위, 병행, 이중 맹검, 위약 대조, 제 2/3상 임상시험 [#코로나19] |
실시기관명 |
시험단계2/3상 |
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신청인
메디포스트(주)
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승인일자2021-10-26 |
제품명SMUP-IA-01 |
시험제목무릎 골관절염 환자를 대상으로 SMUP-IA-01 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 제 2 상 임상시험
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실시기관명분당서울대학교병원/서울대학교병원/연세대학교의과대학세브란스병원 |
시험단계2상 |
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신청인
한국애브비(주)
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승인일자2021-10-26 |
제품명ABBV-744 |
시험제목골수섬유증 환자에서 단독으로 또는 Ruxolitinib이나 Navitoclax와의 병합요법으로 투여되는 ABBV-744에 대한 제1b상 임상시험 |
실시기관명(학교법인)인제대학교부산백병원/학교법인 인제대학교 부산백병원 |
시험단계1b상 |
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신청인
오토텔릭바이오 주식회사
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승인일자2021-10-25 |
제품명ATB-410 |
시험제목건강한 성인 자원자를 대상으로 ATB-4101 및 ATB-4102 투여 시 안전성 및 약동학 상호작용을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 반복 경구 투여 교차설계 임상시험 |
실시기관명 |
시험단계1상 |
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신청인
사노피-아벤티스 코리아
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승인일자2021-10-25 |
제품명SAR439859 |
시험제목경증 및 중등증 간장애가 있는 여성 시험대상자와 간기능이 정상인 상응하는 시험대상자를 대상으로 단회 용량으로 투여하는 암세네스트란트의 공개 약동학 및 내약성 임상시험 |
실시기관명서울대학교병원 |
시험단계1상 |
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신청인
한국파렉셀주식회사
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승인일자2021-10-25 |
제품명AZD1402 |
시험제목중간 용량의 흡입 코르티코스테로이드 치료를 받는 성인 천식 환자에서 건조 분말로서 4 주 동안 매일 2 회 투여하는 AZD1402 의 3 가지 흡입 용량 수준에 대해 유효성 및 안전성을 평가하는 두 파트 제 2a 상 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 탐색, 다기관 임상시험 |
실시기관명가톨릭대학교은평성모병원/강원대학교병원/고려대학교 의과대학 부속 구로병원/아주대학교병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원/학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
시험단계2a상 |
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신청인
비욘드바이오 주식회사
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승인일자2021-10-25 |
제품명BEY1107캡슐25mg |
시험제목재발성 또는 진행성 교모세포종 환자를 대상으로 BEY1107과 Temozolomide의 병용투여 시의 최대내약용량과 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 제 1상 임상시험 |
실시기관명서울대학교병원 |
시험단계1상 |
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신청인
(주)녹십자
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승인일자2021-10-25 |
제품명GC2123A |
시험제목“GC2123A-T”와 “GC2123A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험 |
실시기관명(주)바이오인프라/에이치플러스 양지병원 |
시험단계생동 |
