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신청인
한국노바티스(주)
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승인일자2022-09-27 |
제품명MGY825 |
시험제목진행성 비소세포폐암이 있는 성인 환자에서 MGY825의 라벨 공개, 제I상, 용량 증량, 확장 임상시험 |
실시기관명서울대학교병원/서울대학교병원 |
시험단계1상 |
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신청인
한국로슈
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승인일자2022-09-26 |
제품명글로피타맙 |
시험제목재발성/불응성 성숙 B세포 비호지킨 림프종 소아 및 젊은 성인 환자에서 화학면역요법과 병용한 글로피타맙의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 제1/2상, 공개, 단일군, 2파트 시험 |
실시기관명서울대학교병원/서울대학교병원/재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
시험단계1/2상 |
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신청인
(주)한국얀센
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승인일자2022-09-26 |
제품명Talquetamab (JNJ-64407564) |
시험제목최소 1차의 선행 요법을 받은 재발성 또는 불응성 다발골수종이 있는 임상시험대상자에서 탈쿠에타맙 피하주사와 다라투무맙 피하주사 및 포말리도마이드 병용 요법 (Tal-DP) 또는 탈쿠에타맙 피하주사와 다라투무맙 피하주사 병용 요법 (Tal-D) 대 다라투무맙 피하주사, 포말리도마이드 및 덱사메타손 (DPd)을 비교하는 제3상 무작위 배정 임상시험 |
실시기관명국립암센터/길 병원/동아대학교병원/삼성서울병원/서울대학교병원/연세대학교의과대학세브란스병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원/전북대학교병원/학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원/화순전남대학교병원 |
시험단계3상 |
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신청인
(주)글락소스미스클라인
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승인일자2022-09-23 |
제품명Dostarlimab(GSK4057190) |
시험제목이전에 치료받지 않은 국소 진행성/전이성 비소세포폐암이 있으며 PD-L1 발현에 따라 선정된 시험대상자에서 마스터 임상시험계획서를 사용하여 새로운 면역요법 병용을 평가하는 제2상, 무작위배정, 공개, 플랫폼 임상시험 |
실시기관명길 병원/서울대학교병원/연세대학교의과대학세브란스병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
시험단계2상 |
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신청인
파머수티컬리서치어소시에이츠코리아
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승인일자2022-09-23 |
제품명필고티닙(GLPG0634) |
시험제목임상적 관해 상태의 궤양성 대장염 시험대상자에서 경구 투여 필고티닙 용량 감량의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 대조, 다기관 임상시험 |
실시기관명경희대학교병원/연세대학교의과대학세브란스병원/영남대학교병원/의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 |
시험단계3b상 |
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신청인
(주)셀트리온
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승인일자2022-09-23 |
제품명CT-L04 |
시험제목건강한 성인 대상자에서 L04TD2와 L04RD1의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 설계 제1상 임상시험 |
실시기관명(주)바이오인프라/에이치플러스 양지병원 |
시험단계1상 |
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신청인
연세대학교의과대학용인세브란스병원
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승인일자2022-09-23 |
제품명보툴렉스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) |
시험제목중등도 이상의 하지 허혈 환자에서 보툴리늄 톡신 국소 주사에의한 족부 창상 주변 혈류 개선 효과: 초기보고 |
실시기관명연세대학교의과대학용인세브란스병원 |
시험단계연구자 임상시험 |
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신청인
경북대학교병원
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승인일자2022-09-23 |
제품명포시가정 10밀리그램 |
시험제목건강인 및 비만 성인 지원자에서 다파글리플로진 (SGLT2 억제제) 경구투여 후 대사체 변화 및 약동∙약력학 특성을 평가하기 위한 연구 |
실시기관명경북대학교병원 |
시험단계연구자 임상시험 |
| 9 |
신청인
한국아이큐비아(주)
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승인일자2022-09-23 |
제품명벰페도익산(bempedoic acid)(ETC-1002) |
시험제목고콜레스테롤혈증이 있는 동아시아 출신 임상시험대상자에서 위약 대비 BEMPEDOIC ACID의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 병행군 임상시험 |
실시기관명가톨릭대학교 성빈센트병원/가톨릭대학교부천성모병원/가톨릭대학교부천성모병원/가톨릭대학교성빈센트병원/동아대학교병원/동아대학교병원/서울대학교병원/서울대학교병원/아주대학교병원/아주대학교병원/연세대학교 의과대학 세브란스병원/연세대학교의과대학 강남세브란스병원/연세대학교의과대학 강남세브란스병원/연세대학교의과대학세브란스병원/인제대학교 일산백병원/인제대학교일산백병원/재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원/전남대학교병원/전남대학교병원/학교법인 건양교육재단 건양대학교병원/학교법인건양교육재단건양대학교병원/학교법인울산공업학원 울산대학교병원/학교법인울산공업학원 울산대학교병원 |
시험단계2상 |
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신청인
한국베링거인겔하임(주)
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승인일자2022-09-23 |
제품명BI 1015550 정 |
시험제목특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 최소 52주 동안 BI 1015550의 유효성과 안전성을 평가하는 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 임상시험 |
실시기관명가톨릭대학교부천성모병원/가톨릭대학교부천성모병원/경희대학교병원/경희대학교병원/분당서울대학교병원/분당서울대학교병원/삼성서울병원/삼성서울병원/서울대학교병원/서울대학교병원/순천향대학교 부속 서울병원 /순천향대학교 서울병원/연세대학교 의과대학 세브란스병원/연세대학교의과대학세브란스병원/재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
시험단계3상 |
