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신청인
프리미어 리서치 그룹 리미티드
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승인일자2022-05-17 |
제품명Simufilam (PTI-125) |
시험제목경증 내지 중등증 알츠하이머병이 있는 시험대상자를 대상으로 시무필람 2가지 용량의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 76주 임상시험 |
실시기관명경북대학교병원/길 병원/분당서울대학교병원/인하대학교의과대학부속병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원/전남대학교병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원/한양대학교병원 |
시험단계3상 |
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신청인
파머수티컬리서치어소시에이츠코리아
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승인일자2022-05-17 |
제품명MRTX849 |
시험제목KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자에서 MRTX849 단일요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 제2상 임상시험 |
실시기관명가톨릭대학교 성빈센트병원/가톨릭대학교성빈센트병원/국립암센터/국립암센터/서울대학교병원/서울대학교병원/인제대학교 해운대백병원/인제대학교 해운대백병원/인하대학교의과대학부속병원/인하대학교의과대학부속병원/재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원/충북대학교병원/충북대학교병원/칠곡경북대학교병원/칠곡경북대학교병원 |
시험단계2상 |
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신청인
한국노바티스(주)
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승인일자2022-05-13 |
제품명LEE011 |
시험제목노바티스 의뢰 임상시험에서 리보시클립 (LEE011)을 투여 중인 환자에 대해 리보시클립 사용을 허용하기 위한 임상시험 후 약물 사용 전환 연구 |
실시기관명서울대학교병원/서울대학교병원/연세대학교 의과대학 세브란스병원/연세대학교의과대학세브란스병원 |
시험단계4상 |
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신청인
대원제약(주)
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승인일자2022-05-13 |
제품명DW5221 |
시험제목건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 DW5221과 DW5221-R의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성시험 |
실시기관명충북대학교병원 |
시험단계생동 |
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신청인
(주)셀트리온
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승인일자2022-05-13 |
제품명CT-L01 |
시험제목건강한 성인 대상자에서 CT-L01 경구 투여시 음식물 섭취에 따른 약동학 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 제 1상 임상시험 |
실시기관명(주)바이오인프라/충남대학교병원 |
시험단계1상 |
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신청인
(주)동구바이오제약
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승인일자2022-05-13 |
제품명DKB2201-T |
시험제목"DKB2201-T"과 "DKB2201-R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 |
실시기관명에이치플러스 양지병원/주식회사 엠바이오 |
시험단계생동 |
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신청인
아주약품(주)
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승인일자2022-05-13 |
제품명AJU-C52 |
시험제목C52R1L 투여에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 AJU-C52와 C52R1M의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험 |
실시기관명가톨릭대학교부천성모병원/강동경희대학교의대병원/서울대학교병원/이화여자대학교의과대학부속서울병원/한양대학교병원 |
시험단계3상 |
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신청인
Medpace Inc.
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승인일자2022-05-13 |
제품명Seribantumab |
시험제목Neuregulin-1 (NRG1) 융합 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암이 있는 성인 환자에 대한 Seribantumab의 제2상 임상시험 |
실시기관명서울대학교병원 |
시험단계2상 |
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신청인
랩콥코리아 유한회사
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승인일자2022-05-13 |
제품명Capivasertib (AZD5363) |
시험제목전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 치료로서 capivasertib + 도세탁셀
대 위약 + 도세탁셀의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 3 상 이중 눈가림, 무작위배정,
위약 대조 임상시험 |
실시기관명국립암센터/부산대학교병원/서울대학교병원/연세대학교의과대학 강남세브란스병원/연세대학교의과대학세브란스병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원/칠곡경북대학교병원/학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
시험단계3상 |
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신청인
(주)퓨쳐켐
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승인일자2022-05-13 |
제품명[177Lu]루도타다이펩 |
시험제목전이성 거세저항성 전립선암 환자에 대한 [177Lu]루도타다이펩의 반복투여 치료의 안전성 및 유효성 평가; 제2상 임상시험
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실시기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
시험단계2상 |
