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신청인
한국아이큐비아(주)
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승인일자2020-08-07 |
제품명BIIB067 |
시험제목이전에 요법을 받은 적이 있으며 초과산화물 불균등화 효소 1 변이에 따른 근위축성 측삭경화증이 발병한 성인 환자들을 대상 BIIB067 투여의 질병 진행에 대한 장기간 안전성, 내약성, 약동학 및 효과를 평가하기 위한 연장 임상시험 |
실시기관명양산부산대학교병원/양산부산대학교병원/한양대학교병원/한양대학교병원 |
시험단계3상 |
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신청인
(주)제넥신
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승인일자2020-08-07 |
제품명GX-I7 |
시험제목코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험 [# 코로나 19] |
실시기관명 |
시험단계1b상 |
| 3 |
신청인
한국로슈
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승인일자2020-08-07 |
제품명Venetoclax (베네토클락스) |
시험제목치료되지 않은 확장기 소세포폐암 시험대상자에서 아테졸리주맙, 카보플라틴 및 에토포시드와 병용한 베네토클락스의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제 1b 상 용량 증가 및 용량 확장 시험 |
실시기관명분당서울대학교병원/분당서울대학교병원/연세대학교 의과대학 세브란스병원/연세대학교의과대학세브란스병원/재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
시험단계1b상 |
| 4 |
신청인
일동제약(주)
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승인일자2020-08-07 |
제품명자렐리반정2.5밀리그램(리바록사반) |
시험제목일동제약㈜ "자렐리반정2.5밀리그램(리바록사반)"과 바이엘코리아㈜ "자렐토정2.5밀리그램(리바록사반)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 |
실시기관명바이오코아(주)/에이치플러스 양지병원 |
시험단계생동 |
| 5 |
신청인
한국화이자제약(주)
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승인일자2020-08-07 |
제품명PF-06865571, PF-05221304 |
시험제목생검으로 비알코올성 지방간염과 2 기 또는 3 기 섬유증이 확인된 성인 시험대상자를 대상으로 PF-06865571(DGAT2I)의 단독 투여 및 PF-05221304(ACCI)와의 병용 투여 시 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 2 상 무작위 배정, 이중 눈가림, 이중 위약, 위약 대조, 용량 범위 결정, 용량 확인, 병행군 임상시험 |
실시기관명경북대학교병원/부산대학교병원/서울대학교병원/서울특별시보라매병원/연세대학교의과대학세브란스병원 |
시험단계2상 |
| 6 |
신청인
(주)한국얀센
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승인일자2020-08-06 |
제품명ESKETAMINE |
시험제목선택적 세로토닌 재흡수 억제제/세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제를 지속 중인 치료 저항성 주요 우울 장애가 있는 성인 및 고령 임상시험대상자에서 가변 용량으로 투여한 에스케타민 비강 스프레이의 유효성, 안전성 및 내약성을 쿠에티아핀 서방정과 비교하여 평가하기 위한 무작위 배정, 라벨 공개, 평가자 눈가림, 활성, 대조, 국제적, 다기관 임상시험 |
실시기관명경희대학교병원/삼성서울병원/연세대학교의과대학세브란스병원/원광대학교병원/전남대학교병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 |
시험단계3상 |
| 7 |
신청인
(주)테라젠이텍스
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승인일자2020-08-06 |
제품명티피엠정(티로프라미드염산염) |
시험제목㈜테라젠이텍스의 "티피엠정(티로프라미드염산염)"과 ㈜대웅제약의 "티로파정(티로프라미드염산염)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험 |
실시기관명(주)한국의약연구소/에이치플러스 양지병원 |
시험단계생동 |
| 8 |
신청인
분당서울대학교병원
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승인일자2020-08-06 |
제품명페린젝트® 주 |
시험제목비파열성 뇌동맥류 클립결찰술 빈혈환자에 수술전 Ferric Carboxymaltose 투여가 수술후 수혈감소에 미치는 영향: 무작위 전향적 임상연구 |
실시기관명분당서울대학교병원 |
시험단계연구자 임상시험 |
| 9 |
신청인
삼성서울병원
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승인일자2020-08-06 |
제품명램시마주 |
시험제목소아청소년 크론병 환자를 대상으로 Infliximab 유도요법 치료에서 TDM 검사 결과를 통한 10주시점 Infliximab 추가 투여의 유효성 및 안전성 평가 |
실시기관명삼성서울병원 |
시험단계연구자 임상시험 |
| 10 |
신청인
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
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승인일자2020-08-06 |
제품명팍셀주 |
시험제목복막전이를 동반한 진행성 또는 재발성 HER2 음성 위암 환자에서 복강 내 Paclitaxel 과 경구 Capecitabine, 정맥 내 Oxaliplatin 병용요법에 대한 공개라벨, 제 1,2상 연구 |
실시기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
시험단계연구자 임상시험 |