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임상시험승인현황 게시판의 신청인,승인일자,실시기관,제품명,시험제목,시험단계,진행현황 정보 제공.
순번 신청인 승인일자 제품명 시험제목 실시기관명 시험단계
1 신청인 삼성서울병원 승인일자2019-11-21 제품명오마프원페리주 시험제목아급성기 뇌졸중 환자에서 조기 집중 영양중재가 기능 회복에 미치는 영향 실시기관명 시험단계연구자 임상시험
2 신청인 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 승인일자2019-11-21 제품명TD-1473 시험제목중등증 내지 중증의 활성 궤양성 대장염이 있는 시험대상자에서 TD-1473 유도 및 유지 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 제2b/3상 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 다회 투여, 위약대조, 평행군 시험 실시기관명가톨릭대학교성빈센트병원/경희대학교병원/삼성서울병원/연세대학교 원주세브란스기독병원/연세대학교의과대학세브란스병원/영남대학교병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 시험단계2b/3상
3 신청인 코반스코리아서비스유한회사 승인일자2019-11-21 제품명U3-1402 시험제목전이성 또는 절제 불가능한 비소세포폐암 시험대상자에서 U3-1402의 다기관, 공개, 제1상 임상시험 실시기관명서울대학교병원/서울대학교병원/재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 시험단계1상
4 신청인 한국엠에스디(유) 승인일자2019-11-21 제품명MK-5592 시험제목2세 이상 18세 미만의 침습성 아스페르길루스증 소아청소년 환자를 대상으로 Posaconazole(POS, MK-5592)의 안전성과 유효성을 연구하기 위한 제2상, 라벨 공개, 비비교 임상시험 실시기관명서울대학교병원/학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 시험단계2상
5 신청인 (주)유영제약 승인일자2019-11-20 제품명YYC506 시험제목건강한 성인 자원자를 대상으로 YYC506-T 및 YYC506-A 투여 시 약동학적 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2 중재군, 단일 순서, 평행, 공개, 반복 경구투여 1상 임상시험 실시기관명충북대학교병원 시험단계1상
6 신청인 한국엠에스디(유) 승인일자2019-11-20 제품명MK-7264 시험제목최근에 만성 기침이 발생한 성인 참가자를 대상으로 Gefapixant의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3b상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험 실시기관명서울대학교병원/서울대학교병원/연세대학교 원주세브란스기독병원/연세대학교 원주세브란스기독병원/연세대학교 의과대학 세브란스병원/연세대학교의과대학세브란스병원 시험단계3b상
7 신청인 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 승인일자2019-11-20 제품명TD-1473 시험제목활동도가 중등증 내지 중증인 크론병이 있는 시험대상자에서 두 가지 용량의 TD-1473을 이용한 유도 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군 시험 실시기관명경희대학교병원/계명대학교동산병원/연세대학교 원주세브란스기독병원/연세대학교의과대학세브란스병원/인제대학교 해운대백병원/차의과학대학교분당차병원/한양대학교구리병원 시험단계2상
8 신청인 경희대학교 한의과대학 예방의학교실 승인일자2019-11-19 제품명SH003 시험제목Wild-type EGFR 비소세포폐암 환자를 대상으로 SH003 투여시 유효성과 안전성을 확인하기 위한 제 II상 공개, 다기관, 단일군 임상시험 실시기관명화순전남대학교병원 시험단계2상
9 신청인 (주)대웅제약 승인일자2019-11-19 제품명DWP14012정 시험제목건강한 성인을 대상으로 DWP14012 정제 A와 DWP14012 정제 B를 경구 투여 후 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 임상시험 실시기관명차의과학대학교분당차병원 시험단계1상
10 신청인 (주)유한양행 승인일자2019-11-18 제품명YHP1807 2.5밀리그램 시험제목YHP1807정 2.5밀리그램과 YHR1901정 2.5밀리그램의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험 실시기관명바이오코아(주)/전북대학교병원 시험단계생동