임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 시험약인 ㈜메디카코리아 “모사렌 CR정 (가칭)”, 삼성제약㈜ “삼성모사렌 CR정 (가칭)”, 삼익제약㈜ “삼익모사렌 CR정 (가칭)”, 한국유니온제약㈜ “유니온모사렌 CR정 (가칭)”, ㈜인트로바이오파마 “인트로모사렌 CR정 (가칭)”, 제일약품㈜ “제일모사렌 CR정 (가칭)”, 한국프라임제약㈜ “프라임모사렌 CR정 (가칭)”, ㈜하원제약 “하원모사렌 CR정 (가칭)”, 영일제약㈜ “영일모사렌 CR정 (가칭)” 및 우리들제약㈜ “우리들모사렌 CR정 (가칭)” (모사프리드시트르산염수화물 15.87 mg)과 대조약인 한국유나이티드제약㈜ “가스티인씨알정 (모사프리드시트르산염수화물)” (모사프리드시트르산염수화물 15.87 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
신청인 (주)메디카코리아
승인일자 2019-02-01

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 모사렌CR정(모사프리드시트르산염수화물)
시험약성분명 모사프리드시트르산염수화물
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 기능성 소화불량으로 인한 소화기 증상(속쓰림, 구역, 구토)
시험단계 생동
다국가/국내 국내개발
성별 전체
전체시험대상자수 국내 : 46명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명에이치플러스 양지병원 기관주소서울특별시 관악구 남부순환로 1636 수정일2019-02-01