임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 코오롱제약(주)의 "엘도스탐현탁정(에르도스테인)"과 (주)대웅제약의 "엘도스시럽(에르도스테인)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험
신청인 코오롱제약(주)
승인일자 2019-02-07

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 엘도스탐현탁정(에르도스테인)
시험약성분명 에르도스테인
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
시험단계 생동
다국가/국내 국내개발
성별 전체
전체시험대상자수 국내 : 32명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명㈜한국의약연구소 기관주소경기도 성남시 중원구 갈마치로 302 수정일2019-02-07
기관명에이치플러스 양지병원 기관주소서울특별시 관악구 남부순환로 1636 수정일2019-02-07